山东化工
山東化工
산동화공
SHANDONG CHEMICAL INDUSTRY
2014年
11期
183-184
,共2页
王正会%屈信颜%罗吉%石正国
王正會%屈信顏%囉吉%石正國
왕정회%굴신안%라길%석정국
从业人员%质量风险管理%确认与验证%工艺技术%偏差管理
從業人員%質量風險管理%確認與驗證%工藝技術%偏差管理
종업인원%질량풍험관리%학인여험증%공예기술%편차관리
随着社会进步,各种先进的技术在产业中运用,产业生产的组织和工艺控制都在不断革新,对工作人员、管理人员的要求也出现了集成化的变化。本文从GMP规范的条文要求来剖析现代制药业对人员的素质要求,主要包括有:质量风险管理的要求、确认与验证管理的要求、工艺技术管理的要求及偏差管理的要求。
隨著社會進步,各種先進的技術在產業中運用,產業生產的組織和工藝控製都在不斷革新,對工作人員、管理人員的要求也齣現瞭集成化的變化。本文從GMP規範的條文要求來剖析現代製藥業對人員的素質要求,主要包括有:質量風險管理的要求、確認與驗證管理的要求、工藝技術管理的要求及偏差管理的要求。
수착사회진보,각충선진적기술재산업중운용,산업생산적조직화공예공제도재불단혁신,대공작인원、관리인원적요구야출현료집성화적변화。본문종GMP규범적조문요구래부석현대제약업대인원적소질요구,주요포괄유:질량풍험관리적요구、학인여험증관리적요구、공예기술관리적요구급편차관리적요구。