中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2014年
6期
423-425
,共3页
中药饮片%耐胆盐革兰阴性菌
中藥飲片%耐膽鹽革蘭陰性菌
중약음편%내담염혁란음성균
Chinese medicinal decoction pieces%bile salt resistant Gram-negative bacteria
目的：考察中药饮片耐胆盐革兰阴性菌的污染状况。方法：依据2015年版《中国药典》微生物限度检查法草案中耐胆盐革兰阴性菌检查方法对中药饮片耐胆盐革兰阴性菌进行定性检查，对阳性样品进行定量检查，比较预培养2h和不预培养两种方法对耐胆盐革兰阴性菌定量检出的差异。结果：通过对17个品种174批中药饮片的考察，结果显示中药饮片耐胆盐革兰阴性菌污染比较严重，达81.0％。按2015年版《中国药典》中药饮片耐胆盐革兰阴性菌标准来判断，16.1％不合格，且预培养2 h和不预培养两种方法检验结果没有显著差异（ P＞0.05）。结论：本研究可为2015年版《中国药典》中药饮片耐胆盐革兰阴性菌限度标准的制定提供参考依据。
目的：攷察中藥飲片耐膽鹽革蘭陰性菌的汙染狀況。方法：依據2015年版《中國藥典》微生物限度檢查法草案中耐膽鹽革蘭陰性菌檢查方法對中藥飲片耐膽鹽革蘭陰性菌進行定性檢查，對暘性樣品進行定量檢查，比較預培養2h和不預培養兩種方法對耐膽鹽革蘭陰性菌定量檢齣的差異。結果：通過對17箇品種174批中藥飲片的攷察，結果顯示中藥飲片耐膽鹽革蘭陰性菌汙染比較嚴重，達81.0％。按2015年版《中國藥典》中藥飲片耐膽鹽革蘭陰性菌標準來判斷，16.1％不閤格，且預培養2 h和不預培養兩種方法檢驗結果沒有顯著差異（ P＞0.05）。結論：本研究可為2015年版《中國藥典》中藥飲片耐膽鹽革蘭陰性菌限度標準的製定提供參攷依據。
목적：고찰중약음편내담염혁란음성균적오염상황。방법：의거2015년판《중국약전》미생물한도검사법초안중내담염혁란음성균검사방법대중약음편내담염혁란음성균진행정성검사，대양성양품진행정량검사，비교예배양2h화불예배양량충방법대내담염혁란음성균정량검출적차이。결과：통과대17개품충174비중약음편적고찰，결과현시중약음편내담염혁란음성균오염비교엄중，체81.0％。안2015년판《중국약전》중약음편내담염혁란음성균표준래판단，16.1％불합격，차예배양2 h화불예배양량충방법검험결과몰유현저차이（ P＞0.05）。결론：본연구가위2015년판《중국약전》중약음편내담염혁란음성균한도표준적제정제공삼고의거。
Objective:To investigate the contamination status in Chinese medicinal decoction pieces by bile salt resistant Gram-negative bacteria.Methods:Based on the protocol of microbial limit test method in Chinese Pharmacopoeia 2015 edition, the bile salt resistant Gram-negative bacteria in Chinese medicinal decoction pieces were detected qualitatively, then the positive samples were examined quan-titatively.The difference of two methods between pre cultured for 2 hours and no pre cultured was compared.Results:By detecting 174 batches of 17 varieties of decoction pieces, the contamination rate of bile salt resistant Gram-negative bacteria reached 81.0%.According to the limit standard of Chinese Pharmacopoeia 2015 edition, 16.1%Chinese medicinal decoction pieces are unqualified.There is no sig-nificant difference between two methods ( P>0.05 ).Conclusion:The research can provide reference basis for Chinese Pharmacopoeia 2015 edition in the limit standard of bile salt resistant gram-negative bacteria of Chinese medicinal decoction pieces.
