药学研究
藥學研究
약학연구
JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH
2014年
12期
686-688
,共3页
庞甲佩%逄建勇%胥国立%解福生
龐甲珮%逄建勇%胥國立%解福生
방갑패%방건용%서국립%해복생
聚乙二醇重组人促红素%丁二酰亚胺%高效液相色谱
聚乙二醇重組人促紅素%丁二酰亞胺%高效液相色譜
취을이순중조인촉홍소%정이선아알%고효액상색보
Pegylated recombinant human erythropoietin( PEG-EPO)%Succinimide%HPLC
目的：建立聚乙二醇重组人促红素（ PEG-EPO）中丁二酰亚胺残留量测定的高效液相色谱法。方法使用高效液相色谱法，色谱柱为Shiseido Capcell PAK C18 AQ（4.6 mm ×250 mm，5μm），流动相为0.02 mol·L-1 KH2PO4（pH 6.5），检测波长为210 nm，流速为0.7 mL·min-1。结果线性范围为0.08~0.8μg（r＝1），6次重复进样峰面积响应值的RSD为0.61％，平均加样回收率为100.96％。结论建立的高效液相色谱法简单、精密度良好、准确度良好，可用于PEG-EPO中丁二酰亚胺残留量检测。
目的：建立聚乙二醇重組人促紅素（ PEG-EPO）中丁二酰亞胺殘留量測定的高效液相色譜法。方法使用高效液相色譜法，色譜柱為Shiseido Capcell PAK C18 AQ（4.6 mm ×250 mm，5μm），流動相為0.02 mol·L-1 KH2PO4（pH 6.5），檢測波長為210 nm，流速為0.7 mL·min-1。結果線性範圍為0.08~0.8μg（r＝1），6次重複進樣峰麵積響應值的RSD為0.61％，平均加樣迴收率為100.96％。結論建立的高效液相色譜法簡單、精密度良好、準確度良好，可用于PEG-EPO中丁二酰亞胺殘留量檢測。
목적：건립취을이순중조인촉홍소（ PEG-EPO）중정이선아알잔류량측정적고효액상색보법。방법사용고효액상색보법，색보주위Shiseido Capcell PAK C18 AQ（4.6 mm ×250 mm，5μm），류동상위0.02 mol·L-1 KH2PO4（pH 6.5），검측파장위210 nm，류속위0.7 mL·min-1。결과선성범위위0.08~0.8μg（r＝1），6차중복진양봉면적향응치적RSD위0.61％，평균가양회수솔위100.96％。결론건립적고효액상색보법간단、정밀도량호、준학도량호，가용우PEG-EPO중정이선아알잔류량검측。
Objective To establish a method for the determination of residual succinimide in PEG - EPO by HPLC. Methods HPLC method was used and the separation was performed on a column packed with Shiseido Capcell PAK C18 AQ(4. 6 mm × 250 mm,5 μm). The mobile phase was 0. 02 mol·L-1 KH2 PO4( pH 6. 5). The detective wave-length was set at 210 nm. The flow rate was 0. 7 mL·min-1 . Results The linear range was good in 0. 08~0. 8 μg( r=1 ). The RSD of peak area of six repeated sampling was 0. 61%. The average recovery was 100. 96%. Conclusion The es-tablished method was simple,high sensitive and accurate with a high reproducibility and can be used for the determination of residual succinimide in PEG-EPO.
