中国药物经济学
中國藥物經濟學
중국약물경제학
CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL ECONOMICS
2014年
12期
241-242
,共2页
麝香壮骨膏%微生物限度捡查%方法学验证
麝香壯骨膏%微生物限度撿查%方法學驗證
사향장골고%미생물한도검사%방법학험증
Musk strong bone paste%Microbiological limit examination%Methodology validation
目的:探讨麝香壮骨膏控制菌检查的方法学验证。方法按2010年版《中国药典》“微生物限度检查法”进行试验,对麝香壮骨膏进行金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的检查及方法学验证。结果所采用的供试品溶液的制备方法可使菌体沉降完全,控制菌检查均可采用常规法,检查结果符合《中国药典》相关要求。结论所建立的控制菌检查方法有效、可行,可用于麝香壮骨膏的控制菌检查。
目的:探討麝香壯骨膏控製菌檢查的方法學驗證。方法按2010年版《中國藥典》“微生物限度檢查法”進行試驗,對麝香壯骨膏進行金黃色葡萄毬菌和銅綠假單胞菌的檢查及方法學驗證。結果所採用的供試品溶液的製備方法可使菌體沉降完全,控製菌檢查均可採用常規法,檢查結果符閤《中國藥典》相關要求。結論所建立的控製菌檢查方法有效、可行,可用于麝香壯骨膏的控製菌檢查。
목적:탐토사향장골고공제균검사적방법학험증。방법안2010년판《중국약전》“미생물한도검사법”진행시험,대사향장골고진행금황색포도구균화동록가단포균적검사급방법학험증。결과소채용적공시품용액적제비방법가사균체침강완전,공제균검사균가채용상규법,검사결과부합《중국약전》상관요구。결론소건립적공제균검사방법유효、가행,가용우사향장골고적공제균검사。
Objective To explore the methods of musk Zhuanggu plaster the control bacteria test validation. Methods According to the 2010 edition of"Pharmacopoeia""China microbial limit test method"test,inspection and method of Staphylococcus aureus and Pseudomonas aeruginosa in Shexiang Zhuanggu plaster validation.Results The test method for preparing solution could make the cel settlement completely,control bacteria examination can be used to the routine method,examination results are consistent with the "Chinese Pharmacopoeia" the relevant requirements.Conclusion The control bacteria test the established method is effective and feasible,and can be used to control bacteria examination musk Zhuanggu plaster.