中国医疗器械信息
中國醫療器械信息
중국의료기계신식
CHINA MEDICAL DEVICES INFORMATION
2014年
12期
43-48
,共6页
林美琼%田胜慧%杨立峰%杨文润%柯军
林美瓊%田勝慧%楊立峰%楊文潤%柯軍
림미경%전성혜%양립봉%양문윤%가군
隐形眼镜护理液%眼刺激%体外试验%替代方法%溶血试验
隱形眼鏡護理液%眼刺激%體外試驗%替代方法%溶血試驗
은형안경호리액%안자격%체외시험%체대방법%용혈시험
contact lens care solutions%eye irritation%Draize Test%in vitro method%Alternative methods%RBC
目的：探索溶血试验替代体内眼刺激性试验（Draize试验）用于评价隐形眼镜护理液眼刺激性的可行性。方法：采用Draize试验及溶血试验（hemolysistest）对10种不同品牌的隐形眼镜护理液进行评价，分析溶血试验结果的LogHC50（LogHC50为50%红细胞溶血的受试物的浓度）与Draize试验结果的相关性。评价其特异性（%）和准确性（%）。结论：溶血试验结果与Draize体内试验结果特异性为100%，准确性为100%。
目的：探索溶血試驗替代體內眼刺激性試驗（Draize試驗）用于評價隱形眼鏡護理液眼刺激性的可行性。方法：採用Draize試驗及溶血試驗（hemolysistest）對10種不同品牌的隱形眼鏡護理液進行評價，分析溶血試驗結果的LogHC50（LogHC50為50%紅細胞溶血的受試物的濃度）與Draize試驗結果的相關性。評價其特異性（%）和準確性（%）。結論：溶血試驗結果與Draize體內試驗結果特異性為100%，準確性為100%。
목적：탐색용혈시험체대체내안자격성시험（Draize시험）용우평개은형안경호리액안자격성적가행성。방법：채용Draize시험급용혈시험（hemolysistest）대10충불동품패적은형안경호리액진행평개，분석용혈시험결과적LogHC50（LogHC50위50%홍세포용혈적수시물적농도）여Draize시험결과적상관성。평개기특이성（%）화준학성（%）。결론：용혈시험결과여Draize체내시험결과특이성위100%，준학성위100%。
The article explored the feasibility of using RBC haemolysis assay as an alterlitive test method to evaluate the ocular irritancy of contact lens care solutions. Thus, the correlations between results obtained from the Draize test and the in vitro method RBC haemolysis assay to assess the ocular irritancy potential of 10 contact lens care solutions were examined. Parameters such as accuracy (%) and speciifcity (%) were determined. Conclusion:The results of RBC test are correlated with the invo Draize test., the speciifcity (%) is 100%and the accuracy (%) is 100%.
