中国实验方剂学杂志
中國實驗方劑學雜誌
중국실험방제학잡지
CHINESE JOURNAL OF EXPERIMENTAL TRADITIONAL MEDICAL FORMULAE
2014年
23期
46-50
,共5页
张偲偲%陈嘉敏%潘仲华%高崇凯
張偲偲%陳嘉敏%潘仲華%高崇凱
장시시%진가민%반중화%고숭개
结肠定位给药系统%鸦胆子油%包衣处方%柱前衍生化%油酸%亚油酸
結腸定位給藥繫統%鴉膽子油%包衣處方%柱前衍生化%油痠%亞油痠
결장정위급약계통%아담자유%포의처방%주전연생화%유산%아유산
colon specific drug delivery system%Bruceae Fructus seed oil%coating prescription%precolumn derivatization%oleic acid%linoleic acid
目的:制备pH依赖型的口服结肠定位给药的鸦胆子油硬胶囊.方法:通过薄膜包衣法制备结肠定位硬胶囊,以崩解时限为指标,在单因素试验基础上,通过正交设计优选包衣处方,考察不同包衣处方硬胶囊在不同pH条件下的崩解情况.建立鸦胆子油硬胶囊中油酸和亚油酸的HPLC含量测定方法,流动相甲醇-水(83∶ 17),流速1.0 mL· min-,检测波长242 nm.结果:制备的结肠靶向给药鸦胆子油硬胶囊在pH 6.8以下时均不崩解,只有在pH 7.8下才迅速崩解,使药物达到结肠定位释药的目的;最佳包衣处方为丙烯酸树脂Ⅲ号1.6g,eudragit RL100和eudragit RS100各0.2g,邻苯二甲酸二乙酯1.5 mL,蓖麻油1 mL,无水乙醇、丙酮各47.5 mL,包衣增重3.8％.HPLC测定鸦胆子油提取物中各种脂肪酸的分离度均符合要求,亚油酸、油酸质量浓度分别为116.37,288.26 mg·L-1,相对质量分数依次为2.91％,7.21％.结论:优化的处方能达到结肠定位的要求.建立的含量测定方法准确可靠、灵敏度高、重复性好,可用于鸦胆子油控释胶囊的质量控制.
目的:製備pH依賴型的口服結腸定位給藥的鴉膽子油硬膠囊.方法:通過薄膜包衣法製備結腸定位硬膠囊,以崩解時限為指標,在單因素試驗基礎上,通過正交設計優選包衣處方,攷察不同包衣處方硬膠囊在不同pH條件下的崩解情況.建立鴉膽子油硬膠囊中油痠和亞油痠的HPLC含量測定方法,流動相甲醇-水(83∶ 17),流速1.0 mL· min-,檢測波長242 nm.結果:製備的結腸靶嚮給藥鴉膽子油硬膠囊在pH 6.8以下時均不崩解,隻有在pH 7.8下纔迅速崩解,使藥物達到結腸定位釋藥的目的;最佳包衣處方為丙烯痠樹脂Ⅲ號1.6g,eudragit RL100和eudragit RS100各0.2g,鄰苯二甲痠二乙酯1.5 mL,蓖痳油1 mL,無水乙醇、丙酮各47.5 mL,包衣增重3.8％.HPLC測定鴉膽子油提取物中各種脂肪痠的分離度均符閤要求,亞油痠、油痠質量濃度分彆為116.37,288.26 mg·L-1,相對質量分數依次為2.91％,7.21％.結論:優化的處方能達到結腸定位的要求.建立的含量測定方法準確可靠、靈敏度高、重複性好,可用于鴉膽子油控釋膠囊的質量控製.
목적:제비pH의뢰형적구복결장정위급약적아담자유경효낭.방법:통과박막포의법제비결장정위경효낭,이붕해시한위지표,재단인소시험기출상,통과정교설계우선포의처방,고찰불동포의처방경효낭재불동pH조건하적붕해정황.건립아담자유경효낭중유산화아유산적HPLC함량측정방법,류동상갑순-수(83∶ 17),류속1.0 mL· min-,검측파장242 nm.결과:제비적결장파향급약아담자유경효낭재pH 6.8이하시균불붕해,지유재pH 7.8하재신속붕해,사약물체도결장정위석약적목적;최가포의처방위병희산수지Ⅲ호1.6g,eudragit RL100화eudragit RS100각0.2g,린분이갑산이을지1.5 mL,비마유1 mL,무수을순、병동각47.5 mL,포의증중3.8％.HPLC측정아담자유제취물중각충지방산적분리도균부합요구,아유산、유산질량농도분별위116.37,288.26 mg·L-1,상대질량분수의차위2.91％,7.21％.결론:우화적처방능체도결장정위적요구.건립적함량측정방법준학가고、령민도고、중복성호,가용우아담자유공석효낭적질량공제.
