中国实验方剂学杂志
中國實驗方劑學雜誌
중국실험방제학잡지
CHINESE JOURNAL OF EXPERIMENTAL TRADITIONAL MEDICAL FORMULAE
2014年
23期
21-24
,共4页
支兴蕾%李存玉%陈颖%彭国平
支興蕾%李存玉%陳穎%彭國平
지흥뢰%리존옥%진영%팽국평
生脉注射液%细菌内毒素%超滤%人参皂苷类成分%五味子醇甲
生脈註射液%細菌內毒素%超濾%人參皂苷類成分%五味子醇甲
생맥주사액%세균내독소%초려%인삼조감류성분%오미자순갑
Shengmai injections%bacterial endotoxins%ultrafiltration%ginsenosides%schisandrin
目的:考察超滤技术应用于去除生脉注射液中细菌内毒素的可行性,为该制剂的临床用药安全提供参考.方法:采用不同材质和截留相对分子质量的超滤膜对生脉药液中间体进行超滤,利用HPLC和动态浊度法分别检测超滤前后药液中有效成分(人参皂苷Rg1,Re,Rb1及五味子醇甲)和细菌内毒素含量的变化,流动相乙腈(A)-水(B)梯度洗脱(0 ～30min,0 ～ 10％ A;30 ～40 min,10％～23％A;40～50 min,23％A;50 ～85 min,23％～60％A;85～ 95 min,60％～100％A),检测波长203 nm,优选生脉注射液的超滤工艺.结果:经不同孔径、材质的超滤膜超滤后,生脉药液中间体各有效成分的透过率存在明显差异;100 kDa复合材质超滤膜对各有效成分的透过率均＞99％,对细菌内毒素去除率达97.79％,明显优于相同孔径的聚醚砜超滤膜.结论:使用100 kDa复合材质超滤膜超滤生脉注射液的适用性良好,超滤技术在保证有效成分透过率的同时可有效去除细菌内毒素,为生脉注射液制备工艺的改进提供实验依据.
目的:攷察超濾技術應用于去除生脈註射液中細菌內毒素的可行性,為該製劑的臨床用藥安全提供參攷.方法:採用不同材質和截留相對分子質量的超濾膜對生脈藥液中間體進行超濾,利用HPLC和動態濁度法分彆檢測超濾前後藥液中有效成分(人參皂苷Rg1,Re,Rb1及五味子醇甲)和細菌內毒素含量的變化,流動相乙腈(A)-水(B)梯度洗脫(0 ～30min,0 ～ 10％ A;30 ～40 min,10％～23％A;40～50 min,23％A;50 ～85 min,23％～60％A;85～ 95 min,60％～100％A),檢測波長203 nm,優選生脈註射液的超濾工藝.結果:經不同孔徑、材質的超濾膜超濾後,生脈藥液中間體各有效成分的透過率存在明顯差異;100 kDa複閤材質超濾膜對各有效成分的透過率均＞99％,對細菌內毒素去除率達97.79％,明顯優于相同孔徑的聚醚砜超濾膜.結論:使用100 kDa複閤材質超濾膜超濾生脈註射液的適用性良好,超濾技術在保證有效成分透過率的同時可有效去除細菌內毒素,為生脈註射液製備工藝的改進提供實驗依據.
목적:고찰초려기술응용우거제생맥주사액중세균내독소적가행성,위해제제적림상용약안전제공삼고.방법:채용불동재질화절류상대분자질량적초려막대생맥약액중간체진행초려,이용HPLC화동태탁도법분별검측초려전후약액중유효성분(인삼조감Rg1,Re,Rb1급오미자순갑)화세균내독소함량적변화,류동상을정(A)-수(B)제도세탈(0 ～30min,0 ～ 10％ A;30 ～40 min,10％～23％A;40～50 min,23％A;50 ～85 min,23％～60％A;85～ 95 min,60％～100％A),검측파장203 nm,우선생맥주사액적초려공예.결과:경불동공경、재질적초려막초려후,생맥약액중간체각유효성분적투과솔존재명현차이;100 kDa복합재질초려막대각유효성분적투과솔균＞99％,대세균내독소거제솔체97.79％,명현우우상동공경적취미풍초려막.결론:사용100 kDa복합재질초려막초려생맥주사액적괄용성량호,초려기술재보증유효성분투과솔적동시가유효거제세균내독소,위생맥주사액제비공예적개진제공실험의거.
