中国当代医药
中國噹代醫藥
중국당대의약
PERSON
2014年
34期
175-178
,共4页
冷链药品%药品批发企业%风险管理
冷鏈藥品%藥品批髮企業%風險管理
랭련약품%약품비발기업%풍험관리
冷链药品是一类对温度高度敏感的药品,储存或运输过程中对温度控制不当,极易造成不良事件或经济损失.药品批发企业是影响冷链药品质量的关键环节,2013年版《药品经营质量管理规范》对冷链药品质量管理十分重视,明确提出冷链物流管理的要求.本企业在实施2013年版《药品经营质量管理规范》过程中,运用风险管理的理论和方法,通过分析原有质量管理体系存在的风险因素,从提高风险管理意识、完善质量管理体系文件、改善硬件条件、实施验证管理等方面完善了冷链药品风险管理体系,能够对影响药品质量的风险因素进行有效控制,从而将可能造成药品质量的风险控制在最低限度,最大限度地保证药品质量.
冷鏈藥品是一類對溫度高度敏感的藥品,儲存或運輸過程中對溫度控製不噹,極易造成不良事件或經濟損失.藥品批髮企業是影響冷鏈藥品質量的關鍵環節,2013年版《藥品經營質量管理規範》對冷鏈藥品質量管理十分重視,明確提齣冷鏈物流管理的要求.本企業在實施2013年版《藥品經營質量管理規範》過程中,運用風險管理的理論和方法,通過分析原有質量管理體繫存在的風險因素,從提高風險管理意識、完善質量管理體繫文件、改善硬件條件、實施驗證管理等方麵完善瞭冷鏈藥品風險管理體繫,能夠對影響藥品質量的風險因素進行有效控製,從而將可能造成藥品質量的風險控製在最低限度,最大限度地保證藥品質量.
랭련약품시일류대온도고도민감적약품,저존혹운수과정중대온도공제불당,겁역조성불량사건혹경제손실.약품비발기업시영향랭련약품질량적관건배절,2013년판《약품경영질량관리규범》대랭련약품질량관리십분중시,명학제출랭련물류관리적요구.본기업재실시2013년판《약품경영질량관리규범》과정중,운용풍험관리적이론화방법,통과분석원유질량관리체계존재적풍험인소,종제고풍험관리의식、완선질량관리체계문건、개선경건조건、실시험증관리등방면완선료랭련약품풍험관리체계,능구대영향약품질량적풍험인소진행유효공제,종이장가능조성약품질량적풍험공제재최저한도,최대한도지보증약품질량.
