CAJ | 학술논문

目的：评价罗氏Cobas e601全自动免疫分析仪检测人附睾蛋白4残留试剂的分析性能，探讨回收再利用的可行性。方法参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献，对血清人附睾蛋白4(HE4)回收试剂的精密度、准确度、分析测量范围、生物参考区间进行评价。结果罗氏Cobas e601检测HE4残留试剂批内、批间精密度符合厂商声明；准确度结果相对偏差为0~0.72%；分析测量范围在35.08~1416.50可接受；生物参考区间适用。结论罗氏Cobas e601电化学发光检测使用同批号HE4回收试剂的主要分析性能符合要求，一定时限内可回收利用。
목적：평개라씨Cobas e601전자동면역분석의검측인부고단백4잔류시제적분석성능，탐토회수재이용적가행성。방법삼고미국림상실험실표준화협회(CLSI)계렬문건화상관문헌，대혈청인부고단백4(HE4)회수시제적정밀도、준학도、분석측량범위、생물삼고구간진행평개。결과라씨Cobas e601검측HE4잔류시제비내、비간정밀도부합엄상성명；준학도결과상대편차위0~0.72%；분석측량범위재35.08~1416.50가접수；생물삼고구간괄용。결론라씨Cobas e601전화학발광검측사용동비호HE4회수시제적주요분석성능부합요구，일정시한내가회수이용。