中国抗生素杂志
中國抗生素雜誌
중국항생소잡지
CHINESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS
2014年
12期
927-931
,共5页
谭洪泉%薛晶%李强%李进%陈启立%胡昌勤
譚洪泉%薛晶%李彊%李進%陳啟立%鬍昌勤
담홍천%설정%리강%리진%진계립%호창근
高效凝胶色谱法%头孢呋辛赖氨酸%聚合物%有关物质%柱切换
高效凝膠色譜法%頭孢呋辛賴氨痠%聚閤物%有關物質%柱切換
고효응효색보법%두포부신뢰안산%취합물%유관물질%주절환
High performance gel permeation chromatography%Cefuroxime lysine%Polymer impurities%Related substances%Column switching technology
目的 建立高效凝胶色谱法(HPGPC)测定头孢呋辛赖氨酸中聚合物含量的方法,采用柱切换技术联合RP-HPLC法互补研究头孢呋辛赖氨酸的有关物质.方法 HPGPC法的色谱柱为Tsk-gel G2000 SWxl(300mm×7.8mm,5μm,日本TOSOH),以0.005mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)-乙腈(92∶8)为流动相,流速为0.6mL/min,柱温为25℃,检测波长为274nm.RP-HPLC方法参考中国药典2010年版二部收载的头孢呋辛钠有关物质的测定方法.结果 本文建立的HPGPC法专属性、线性、日内和日间精密度均良好,柱切换技术的应用有助于指认样品中的聚合物杂质和小分子杂质的混合物.结论 本文建立的方法快速、准确、重现性好,可与RP-HPLC法联合,利用两个色谱系统的互补性,对头孢呋辛赖氨酸的有关物质进行研究.
目的 建立高效凝膠色譜法(HPGPC)測定頭孢呋辛賴氨痠中聚閤物含量的方法,採用柱切換技術聯閤RP-HPLC法互補研究頭孢呋辛賴氨痠的有關物質.方法 HPGPC法的色譜柱為Tsk-gel G2000 SWxl(300mm×7.8mm,5μm,日本TOSOH),以0.005mol/L燐痠鹽緩遲液(pH7.0)-乙腈(92∶8)為流動相,流速為0.6mL/min,柱溫為25℃,檢測波長為274nm.RP-HPLC方法參攷中國藥典2010年版二部收載的頭孢呋辛鈉有關物質的測定方法.結果 本文建立的HPGPC法專屬性、線性、日內和日間精密度均良好,柱切換技術的應用有助于指認樣品中的聚閤物雜質和小分子雜質的混閤物.結論 本文建立的方法快速、準確、重現性好,可與RP-HPLC法聯閤,利用兩箇色譜繫統的互補性,對頭孢呋辛賴氨痠的有關物質進行研究.
목적 건립고효응효색보법(HPGPC)측정두포부신뢰안산중취합물함량적방법,채용주절환기술연합RP-HPLC법호보연구두포부신뢰안산적유관물질.방법 HPGPC법적색보주위Tsk-gel G2000 SWxl(300mm×7.8mm,5μm,일본TOSOH),이0.005mol/L린산염완충액(pH7.0)-을정(92∶8)위류동상,류속위0.6mL/min,주온위25℃,검측파장위274nm.RP-HPLC방법삼고중국약전2010년판이부수재적두포부신납유관물질적측정방법.결과 본문건립적HPGPC법전속성、선성、일내화일간정밀도균량호,주절환기술적응용유조우지인양품중적취합물잡질화소분자잡질적혼합물.결론 본문건립적방법쾌속、준학、중현성호,가여RP-HPLC법연합,이용량개색보계통적호보성,대두포부신뢰안산적유관물질진행연구.
