CAJ | 학술논문

目的：探讨国产熔接片替代进口融接片来完成无菌连接用于制备血液成分的安全可行性。方法随机抽取各30例悬浮红细胞及普通冰冻血浆，使用国产熔接片进行无菌连接完成血液成分分装制备，并对分装制品留样进行细菌培养，观察无菌试验的结果。结果分装后的红细胞及普通冰冻血浆，经接种培养观察7d，无菌试验结果均为阴性。结论国产熔接片用于血液制备可达到原装进口熔接片同等的无菌连接效果，能够保证制备过程的无菌性要求。
목적：탐토국산용접편체대진구융접편래완성무균련접용우제비혈액성분적안전가행성。방법수궤추취각30례현부홍세포급보통빙동혈장，사용국산용접편진행무균련접완성혈액성분분장제비，병대분장제품류양진행세균배양，관찰무균시험적결과。결과분장후적홍세포급보통빙동혈장，경접충배양관찰7d，무균시험결과균위음성。결론국산용접편용우혈액제비가체도원장진구용접편동등적무균련접효과，능구보증제비과정적무균성요구。