CAJ | 학술논문

截至2014年6月，国家食品药品监督管理总局已认可了53家机构开展医疗器械检验检测项目的资格。本文通过梳理53家医疗器械检测机构的发展历程、基本情况、检测和标准能力建设，并结合《关于整合检验检测认证机构的实施意见》、新版《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械检验机构资质认定条件（征求意见稿）》等法规文件，提出关于构建医疗器械检测机构体系框架的浅见。
절지2014년6월，국가식품약품감독관리총국이인가료53가궤구개전의료기계검험검측항목적자격。본문통과소리53가의료기계검측궤구적발전역정、기본정황、검측화표준능력건설，병결합《관우정합검험검측인증궤구적실시의견》、신판《의료기계감독관리조례》、《의료기계검험궤구자질인정조건（정구의견고）》등법규문건，제출관우구건의료기계검측궤구체계광가적천견。