中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
CHINA MEDICAL HERALD
2014年
34期
93-96
,共4页
毕京峰%刘佳%周渝霞%周芃%朱真珍%王敏%段锋%魏振满
畢京峰%劉佳%週渝霞%週芃%硃真珍%王敏%段鋒%魏振滿
필경봉%류가%주투하%주봉%주진진%왕민%단봉%위진만
聚乙二醇α-2a干扰素%临床研究%药代动力学
聚乙二醇α-2a榦擾素%臨床研究%藥代動力學
취을이순α-2a간우소%림상연구%약대동역학
Polyethylene glycol interferon α-2a%Clinical research%Pharmacokinetic
目的 探索聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣)在中国健康受试者中的药代动力学特点.方法 选择10例健康受试者,每名受试者皮下注射聚乙二醇干扰素α-2a 180 μg,然后分别于给药前30 min(0 h)、给药后6、9、12、15、24、48、72、96、120、144、168、192、240、288、336 h于肘静脉取血5 mL,进行药代动力学分析.结果 共有9名受试者完成试验.曲线下面积AUC(0-t)为(1.69±0.61)mg/L×h,变异系数为36.00％,其中男性AUC(0-t)为(1.76±0.49)mg/L×h,女性A UC(0-t)为(1.55±0.91)mg/L×h;A UC(0-∞)为(1.82±0.62) mg/L×h,变异系数为33.98％,其中男性AUC(0-∞)为(1.66±0.47) mg/L×h,女性AUC(0-∞)为(1.55±0.91)mg/L×h;终末半衰期(t1/2z)为(60.24±20.29)h,变异系数为33.67％,其中男性t1/2z为(59.66±17.28)h,女性t1/2z为(61.39±29.93)h;达峰时间(Tmax)为(77.33±23.32)h,变异系数为30.16％,其中男性Tmax为(80.00±24.79)h,女性Tmax为(72.00±24.00)h;达峰浓度(Cmax)为(10.10±3.70)μg/L,变异系数为36.60％,其中男性Cmax为(10.88±3.63)μg/L,女性Cmax为(8.53±4.03)μg/L.结论 ①聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣)符合二室模型特征.②AUC、t1/2z、Tmax、Cmax等参数与国外文献记录无明显差异.③药代动力学参数在男女不同性别之间无明显差异.④药代动力学参数的个体间变异系数较大,提示临床用药实施个体化治疗的必要性.
目的 探索聚乙二醇榦擾素α-2a(派囉訢)在中國健康受試者中的藥代動力學特點.方法 選擇10例健康受試者,每名受試者皮下註射聚乙二醇榦擾素α-2a 180 μg,然後分彆于給藥前30 min(0 h)、給藥後6、9、12、15、24、48、72、96、120、144、168、192、240、288、336 h于肘靜脈取血5 mL,進行藥代動力學分析.結果 共有9名受試者完成試驗.麯線下麵積AUC(0-t)為(1.69±0.61)mg/L×h,變異繫數為36.00％,其中男性AUC(0-t)為(1.76±0.49)mg/L×h,女性A UC(0-t)為(1.55±0.91)mg/L×h;A UC(0-∞)為(1.82±0.62) mg/L×h,變異繫數為33.98％,其中男性AUC(0-∞)為(1.66±0.47) mg/L×h,女性AUC(0-∞)為(1.55±0.91)mg/L×h;終末半衰期(t1/2z)為(60.24±20.29)h,變異繫數為33.67％,其中男性t1/2z為(59.66±17.28)h,女性t1/2z為(61.39±29.93)h;達峰時間(Tmax)為(77.33±23.32)h,變異繫數為30.16％,其中男性Tmax為(80.00±24.79)h,女性Tmax為(72.00±24.00)h;達峰濃度(Cmax)為(10.10±3.70)μg/L,變異繫數為36.60％,其中男性Cmax為(10.88±3.63)μg/L,女性Cmax為(8.53±4.03)μg/L.結論 ①聚乙二醇榦擾素α-2a(派囉訢)符閤二室模型特徵.②AUC、t1/2z、Tmax、Cmax等參數與國外文獻記錄無明顯差異.③藥代動力學參數在男女不同性彆之間無明顯差異.④藥代動力學參數的箇體間變異繫數較大,提示臨床用藥實施箇體化治療的必要性.
목적 탐색취을이순간우소α-2a(파라흔)재중국건강수시자중적약대동역학특점.방법 선택10례건강수시자,매명수시자피하주사취을이순간우소α-2a 180 μg,연후분별우급약전30 min(0 h)、급약후6、9、12、15、24、48、72、96、120、144、168、192、240、288、336 h우주정맥취혈5 mL,진행약대동역학분석.결과 공유9명수시자완성시험.곡선하면적AUC(0-t)위(1.69±0.61)mg/L×h,변이계수위36.00％,기중남성AUC(0-t)위(1.76±0.49)mg/L×h,녀성A UC(0-t)위(1.55±0.91)mg/L×h;A UC(0-∞)위(1.82±0.62) mg/L×h,변이계수위33.98％,기중남성AUC(0-∞)위(1.66±0.47) mg/L×h,녀성AUC(0-∞)위(1.55±0.91)mg/L×h;종말반쇠기(t1/2z)위(60.24±20.29)h,변이계수위33.67％,기중남성t1/2z위(59.66±17.28)h,녀성t1/2z위(61.39±29.93)h;체봉시간(Tmax)위(77.33±23.32)h,변이계수위30.16％,기중남성Tmax위(80.00±24.79)h,녀성Tmax위(72.00±24.00)h;체봉농도(Cmax)위(10.10±3.70)μg/L,변이계수위36.60％,기중남성Cmax위(10.88±3.63)μg/L,녀성Cmax위(8.53±4.03)μg/L.결론 ①취을이순간우소α-2a(파라흔)부합이실모형특정.②AUC、t1/2z、Tmax、Cmax등삼수여국외문헌기록무명현차이.③약대동역학삼수재남녀불동성별지간무명현차이.④약대동역학삼수적개체간변이계수교대,제시림상용약실시개체화치료적필요성.
