健康之路
健康之路
건강지로
HEALTH
2015年
1期
378-378,379
,共2页
杨敏%陈琴华%张学荣
楊敏%陳琴華%張學榮
양민%진금화%장학영
药品稳定性试验%确定药品符合要求%合理有效期%提供科学依据
藥品穩定性試驗%確定藥品符閤要求%閤理有效期%提供科學依據
약품은정성시험%학정약품부합요구%합리유효기%제공과학의거
本文通过论述药品稳定性试验的必要性，科学、合理地管理药品稳定性试验，阐述了在药品有效期内监控已上市药品质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题，并确定药品能够在标示的贮存条件下符合药品质量标准的各项要求。[1]同时为药品的生产、包装、贮存、运输条件的确定及药品的合理有效期提供科学依据，保证并逐步提高药品质量。
本文通過論述藥品穩定性試驗的必要性，科學、閤理地管理藥品穩定性試驗，闡述瞭在藥品有效期內鑑控已上市藥品質量，以髮現藥品與生產相關的穩定性問題，併確定藥品能夠在標示的貯存條件下符閤藥品質量標準的各項要求。[1]同時為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件的確定及藥品的閤理有效期提供科學依據，保證併逐步提高藥品質量。
본문통과논술약품은정성시험적필요성，과학、합리지관리약품은정성시험，천술료재약품유효기내감공이상시약품질량，이발현약품여생산상관적은정성문제，병학정약품능구재표시적저존조건하부합약품질량표준적각항요구。[1]동시위약품적생산、포장、저존、운수조건적학정급약품적합리유효기제공과학의거，보증병축보제고약품질량。
