北方药学
北方藥學
북방약학
JOURNAL OF NORTH PHARMACY
2015年
1期
145-146
,共2页
FDA%原料药%GMP现场检查
FDA%原料藥%GMP現場檢查
FDA%원료약%GMP현장검사
目的：浅析FDA对原料药的GMP现场检查。方法：针对FDA关于原料药GMP现场检查的重点进行详细论述和分析。结果与结论：企业如果建立了扎实的GMP制度，严格执行美国的CGMP，在实事求是的基础上，充分做好现场和文件准备，就可以成功通过FDA的GMP认证现场检查。
目的：淺析FDA對原料藥的GMP現場檢查。方法：針對FDA關于原料藥GMP現場檢查的重點進行詳細論述和分析。結果與結論：企業如果建立瞭扎實的GMP製度，嚴格執行美國的CGMP，在實事求是的基礎上，充分做好現場和文件準備，就可以成功通過FDA的GMP認證現場檢查。
목적：천석FDA대원료약적GMP현장검사。방법：침대FDA관우원료약GMP현장검사적중점진행상세논술화분석。결과여결론：기업여과건립료찰실적GMP제도，엄격집행미국적CGMP，재실사구시적기출상，충분주호현장화문건준비，취가이성공통과FDA적GMP인증현장검사。
