中国生化药物杂志
中國生化藥物雜誌
중국생화약물잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOCHEMICAL PHARMACEUTICS
2014年
8期
170-172,175
,共4页
张伟%任连杰%周长明%吕雯%韩春霞
張偉%任連傑%週長明%呂雯%韓春霞
장위%임련걸%주장명%려문%한춘하
离子交换色谱%有机胺%盐酸考来维仑
離子交換色譜%有機胺%鹽痠攷來維崙
리자교환색보%유궤알%염산고래유륜
ion exchange chromatography%organic amine%Colesevelam Hydrochloride
目的 建立高效阳离子色谱法测定盐酸考来维仑片中有机胺杂质含量的方法.方法 采用高效阳离子交换色谱对盐酸考来维仑片中有机胺杂质进行定量研究,对该方法进行线性范围、检测限的确定以及准确度、精密度验证,并进行初步应用.结果 该方法可以在33 min内,同时定量测定癸胺(decylamine)、杂质A(aminoquat)、杂质B(aminodihexylquat)和杂质C(decylaminoquat)4种有机胺类杂质.各个杂质在6.32～ 58.52 μg/mL范围内线性关系良好,回归方程的线性相关系数均大于0.9978.盐酸考来维仑片中测定有机胺杂质的回收率为102.9％ ～114.6％,RSD为1.8％～2.4％(n=9).结论 该方法简单、快速、准确,可用于盐酸考来维仑片中有机胺杂质的测定.
目的 建立高效暘離子色譜法測定鹽痠攷來維崙片中有機胺雜質含量的方法.方法 採用高效暘離子交換色譜對鹽痠攷來維崙片中有機胺雜質進行定量研究,對該方法進行線性範圍、檢測限的確定以及準確度、精密度驗證,併進行初步應用.結果 該方法可以在33 min內,同時定量測定癸胺(decylamine)、雜質A(aminoquat)、雜質B(aminodihexylquat)和雜質C(decylaminoquat)4種有機胺類雜質.各箇雜質在6.32～ 58.52 μg/mL範圍內線性關繫良好,迴歸方程的線性相關繫數均大于0.9978.鹽痠攷來維崙片中測定有機胺雜質的迴收率為102.9％ ～114.6％,RSD為1.8％～2.4％(n=9).結論 該方法簡單、快速、準確,可用于鹽痠攷來維崙片中有機胺雜質的測定.
목적 건립고효양리자색보법측정염산고래유륜편중유궤알잡질함량적방법.방법 채용고효양리자교환색보대염산고래유륜편중유궤알잡질진행정량연구,대해방법진행선성범위、검측한적학정이급준학도、정밀도험증,병진행초보응용.결과 해방법가이재33 min내,동시정량측정계알(decylamine)、잡질A(aminoquat)、잡질B(aminodihexylquat)화잡질C(decylaminoquat)4충유궤알류잡질.각개잡질재6.32～ 58.52 μg/mL범위내선성관계량호,회귀방정적선성상관계수균대우0.9978.염산고래유륜편중측정유궤알잡질적회수솔위102.9％ ～114.6％,RSD위1.8％～2.4％(n=9).결론 해방법간단、쾌속、준학,가용우염산고래유륜편중유궤알잡질적측정.
