中国医药
中國醫藥
중국의약
CHINA MEDICINE
2015年
2期
209-213
,共5页
沈华江%王志炜%孙芳%俞亚峰%丁丰
瀋華江%王誌煒%孫芳%俞亞峰%丁豐
침화강%왕지위%손방%유아봉%정봉
国产恩替卡韦%慢性乙型肝炎%疗效%影响因素
國產恩替卡韋%慢性乙型肝炎%療效%影響因素
국산은체잡위%만성을형간염%료효%영향인소
Domestic entecavir%Chronic hepatitis B%Efficacy%Influencing factors
目的 观察国产恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效并评估影响疗效的因素.方法 应用国产恩替卡韦治疗浙江省绍兴市第六人民医院2010年12月至2012年12月门诊或住院200例慢性乙型肝炎患者,分别于12、24、48周进行病毒学、血清学及生化学指标的检测,并将包括乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性或阴性、基线丙氨酸转氨酶(ALT)水平、乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)转阴时间、基线HBV DNA水平及肝组织病理特征等因素对疗效的影响进行评估.结果 国产恩替卡韦治疗48周,ALT复常率为78.5％ (157/200),HBV DNA转阴率为84.5％(169/200),HBeAg血清转换率23.4％(33/141,耐药率为0％;基线ALT ＞5倍正常值上限(ULN)患者的HBeAg血清学转换率高于2～5 ULN的患者[分别为35.4％ (19/54)和16.1％(14/87),P＜0.05];治疗24周后HBV DNA阴转的患者与未阴转的患者相比,其48周HBV DNA阴转、ALT复常和HBeAg血清学转换的比例明显增高[分别为92.4％(134/145)、86.2％(125/145)、20.7％ (30/145)和63.6％ (35/55)、58.2％(32/55)、5.5％(3/55),均P＜0.05];炎症活动分级(G)＞2,HBeAg血清转换率高于G≤2[分别为37.5％(12/32)和15.0％(3/20),P＜0.05];基线病毒载量高低与48周疗效差异无统计学意义(P＞0.05).在治疗48周过程中8例发生一过性ALT升高,无患者因发生不良事件而停药.结论 国产恩替卡韦能明显抑制HBV DNA复制,促进ALT复常及HBeAg血清转换,有效改善肝功能,耐药率低,安全性良好.且基线ALT＞5 ULN、炎症活动分级G＞2及治疗24周后HBV DNA阴转的患者在48周时有更好的疗效.
目的 觀察國產恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的臨床療效併評估影響療效的因素.方法 應用國產恩替卡韋治療浙江省紹興市第六人民醫院2010年12月至2012年12月門診或住院200例慢性乙型肝炎患者,分彆于12、24、48週進行病毒學、血清學及生化學指標的檢測,併將包括乙型肝炎e抗原(HBeAg)暘性或陰性、基線丙氨痠轉氨酶(ALT)水平、乙型肝炎病毒脫氧覈糖覈痠(HBV DNA)轉陰時間、基線HBV DNA水平及肝組織病理特徵等因素對療效的影響進行評估.結果 國產恩替卡韋治療48週,ALT複常率為78.5％ (157/200),HBV DNA轉陰率為84.5％(169/200),HBeAg血清轉換率23.4％(33/141,耐藥率為0％;基線ALT ＞5倍正常值上限(ULN)患者的HBeAg血清學轉換率高于2～5 ULN的患者[分彆為35.4％ (19/54)和16.1％(14/87),P＜0.05];治療24週後HBV DNA陰轉的患者與未陰轉的患者相比,其48週HBV DNA陰轉、ALT複常和HBeAg血清學轉換的比例明顯增高[分彆為92.4％(134/145)、86.2％(125/145)、20.7％ (30/145)和63.6％ (35/55)、58.2％(32/55)、5.5％(3/55),均P＜0.05];炎癥活動分級(G)＞2,HBeAg血清轉換率高于G≤2[分彆為37.5％(12/32)和15.0％(3/20),P＜0.05];基線病毒載量高低與48週療效差異無統計學意義(P＞0.05).在治療48週過程中8例髮生一過性ALT升高,無患者因髮生不良事件而停藥.結論 國產恩替卡韋能明顯抑製HBV DNA複製,促進ALT複常及HBeAg血清轉換,有效改善肝功能,耐藥率低,安全性良好.且基線ALT＞5 ULN、炎癥活動分級G＞2及治療24週後HBV DNA陰轉的患者在48週時有更好的療效.
목적 관찰국산은체잡위치료만성을형간염적림상료효병평고영향료효적인소.방법 응용국산은체잡위치료절강성소흥시제륙인민의원2010년12월지2012년12월문진혹주원200례만성을형간염환자,분별우12、24、48주진행병독학、혈청학급생화학지표적검측,병장포괄을형간염e항원(HBeAg)양성혹음성、기선병안산전안매(ALT)수평、을형간염병독탈양핵당핵산(HBV DNA)전음시간、기선HBV DNA수평급간조직병리특정등인소대료효적영향진행평고.결과 국산은체잡위치료48주,ALT복상솔위78.5％ (157/200),HBV DNA전음솔위84.5％(169/200),HBeAg혈청전환솔23.4％(33/141,내약솔위0％;기선ALT ＞5배정상치상한(ULN)환자적HBeAg혈청학전환솔고우2～5 ULN적환자[분별위35.4％ (19/54)화16.1％(14/87),P＜0.05];치료24주후HBV DNA음전적환자여미음전적환자상비,기48주HBV DNA음전、ALT복상화HBeAg혈청학전환적비례명현증고[분별위92.4％(134/145)、86.2％(125/145)、20.7％ (30/145)화63.6％ (35/55)、58.2％(32/55)、5.5％(3/55),균P＜0.05];염증활동분급(G)＞2,HBeAg혈청전환솔고우G≤2[분별위37.5％(12/32)화15.0％(3/20),P＜0.05];기선병독재량고저여48주료효차이무통계학의의(P＞0.05).재치료48주과정중8례발생일과성ALT승고,무환자인발생불량사건이정약.결론 국산은체잡위능명현억제HBV DNA복제,촉진ALT복상급HBeAg혈청전환,유효개선간공능,내약솔저,안전성량호.차기선ALT＞5 ULN、염증활동분급G＞2급치료24주후HBV DNA음전적환자재48주시유경호적료효.
Objective To investigate the effect of domestic entecavir on chronic hepatitis B.Methods The virology,serology and biochemical indicators of 200 patients who received entecavir for the treatment of chronic hepatitis B were analyzed before treatment and 12,24 and 48 weeks after treatment.Results After 48 weeks of treatment,hepatitis B virus(HBV) DNA negative rate was 84.5％ (169/200) ; hepatitis B e antigen(HBeAg) seroconversion rate was 23.4％ (33/141) ; alanime transaminase (ALT) normolization rate was 78.5％ (157/200)and drug resistant rate was 0.The rate of HBeAg seroconversion in patients with baseline ALT ＞ 5 ULN was significantly higher than tht in patients with 2 to 5 ULN[35.4％ (19/54) vs 16.1％ (14/87),P ＜0.05].Compared with patients with no HBV DNA negative conversion at 24 weeks,ratio of HBV DNA negative conversion,ALT normalization and HBeAg seroconversion were significantly higher in patients with HBV DNA negative 48 weeks after treatment [92.4％ (134/145) vs 63.6％ (35/55),86.2％ (125/145) vs 58.2％ (32/55),20.7％ (30/145) vs 5.5％ (3/55),P ＜ 0.05].The rate of HBeAg sero conversion in patients with G ＞ 2 was significantly higher than that in patients with G ≤2 [37.5％ (12/32) vs 15.0％ (3/20),P ＜ 0.05].No patients stopped treatment due to severe adverse effects.Conclusion Entecavir can inhibit HBV DNA replication,normalize ALT and promote HBeAg seroconversion; with low drug resistance rate.
