CAJ | 학술논문

目的：对奥利司他原料药制备过程中的杂质进行分析。方法：采用高效液相色谱法（HPLC）测定奥利司他在发酵、制备以及包装的过程中产生的杂质，本次检测色谱柱：Agilent C18柱；流动相：乙腈-水；紫外（UV）检测波长：195nm；流速：1.2mL/min。结果：奥利司他在发酵、制备以及包装过程中均会由于微生物代谢、氧化、水解及降解等反应引入或产生杂质，不同包装材料同样会引起杂质。结论：只有分析奥利司他原料药制备过程中杂质引入情况，才能进一步采取解决措施，有效控制杂质含量，提高药品质量。
목적：대오리사타원료약제비과정중적잡질진행분석。방법：채용고효액상색보법（HPLC）측정오리사타재발효、제비이급포장적과정중산생적잡질，본차검측색보주：Agilent C18주；류동상：을정-수；자외（UV）검측파장：195nm；류속：1.2mL/min。결과：오리사타재발효、제비이급포장과정중균회유우미생물대사、양화、수해급강해등반응인입혹산생잡질，불동포장재료동양회인기잡질。결론：지유분석오리사타원료약제비과정중잡질인입정황，재능진일보채취해결조시，유효공제잡질함량，제고약품질량。