CAJ | 학술논문

背景：高泌乳素血症是抗精神病药物治疗中一种常见的不良反应。近年来有报道提示阿立哌唑能减轻其他抗精神病药所致的高泌乳素血症，但不同研究的结果不尽一致。虽然已有一篇相关系统综述，但是只纳入了5项研究。目的：对有关阿立哌唑辅助治疗其他抗精神病药物所致高泌乳素血症的有效性和安全性的所有随机对照研究进行meta分析。方法：检索国内外常用数据库中2015年1月20日前发表的所有关于阿立哌唑治疗其他抗精神病药物所致高泌乳血症的随机对照研究。按照预先规定的纳入标准及排除标准筛选相关研究。根据Cochrane偏移风险评估工具对纳入研究偏移风险进行评价，采用Cochrane GRADE评估证据质量，使用Review Manager 5.3和R3.1.1软件进行数据分析。结果：共纳入21项随机对照研究，其中在中国大陆开展的研究有19项。对21项研究中的8项研究共604例样本进行meta分析，发现与对照组相比，阿立哌唑辅助治疗后，泌乳素水平恢复的患者比例显著增加（RR=19.2，95%CI =11.0-33.5）。两组患者在随访中出现不良反应的总的比例没有差异，但阿立哌唑组报告嗜睡（RR=2.76，95%CI=1.34-5.69）和头痛（RR=2.31，95%CI=1.08-4.92）的比例相对高。高剂量阿立哌唑（>5mg /d）比低剂量（<5mg /d）更有效（RR=30.0，95%CI=10.2-120.7比RR=15.1，95%CI=8.1-28.1），但这种差异无统计学意义。这些研究中有6项被评为“高”偏移风险，而其他15项的偏移风险“不清楚”。对57个研究结果的证据水平评估显示只有7个是“高”质量的。结论：本研究系统地回顾和评估了所有相关的随机对照研究，发现阿立哌唑辅助治疗其他抗精神病药物所致的高泌乳素血症是安全有效的。然而，一些研究的质量较低，大多数研究的方法学信息不完善，研究中随访时间相对较短，这些都会影响研究结果的有效性。需要进一步工作以解决上述方法学和研究报告方面的问题。揹景：高泌乳素血癥是抗精神病藥物治療中一種常見的不良反應。近年來有報道提示阿立哌唑能減輕其他抗精神病藥所緻的高泌乳素血癥，但不同研究的結果不儘一緻。雖然已有一篇相關繫統綜述，但是隻納入瞭5項研究。目的：對有關阿立哌唑輔助治療其他抗精神病藥物所緻高泌乳素血癥的有效性和安全性的所有隨機對照研究進行meta分析。方法：檢索國內外常用數據庫中2015年1月20日前髮錶的所有關于阿立哌唑治療其他抗精神病藥物所緻高泌乳血癥的隨機對照研究。按照預先規定的納入標準及排除標準篩選相關研究。根據Cochrane偏移風險評估工具對納入研究偏移風險進行評價，採用Cochrane GRADE評估證據質量，使用Review Manager 5.3和R3.1.1軟件進行數據分析。結果：共納入21項隨機對照研究，其中在中國大陸開展的研究有19項。對21項研究中的8項研究共604例樣本進行meta分析，髮現與對照組相比，阿立哌唑輔助治療後，泌乳素水平恢複的患者比例顯著增加（RR=19.2，95%CI =11.0-33.5）。兩組患者在隨訪中齣現不良反應的總的比例沒有差異，但阿立哌唑組報告嗜睡（RR=2.76，95%CI=1.34-5.69）和頭痛（RR=2.31，95%CI=1.08-4.92）的比例相對高。高劑量阿立哌唑（>5mg /d）比低劑量（<5mg /d）更有效（RR=30.0，95%CI=10.2-120.7比RR=15.1，95%CI=8.1-28.1），但這種差異無統計學意義。這些研究中有6項被評為“高”偏移風險，而其他15項的偏移風險“不清楚”。對57箇研究結果的證據水平評估顯示隻有7箇是“高”質量的。結論：本研究繫統地迴顧和評估瞭所有相關的隨機對照研究，髮現阿立哌唑輔助治療其他抗精神病藥物所緻的高泌乳素血癥是安全有效的。然而，一些研究的質量較低，大多數研究的方法學信息不完善，研究中隨訪時間相對較短，這些都會影響研究結果的有效性。需要進一步工作以解決上述方法學和研究報告方麵的問題。
배경：고비유소혈증시항정신병약물치료중일충상견적불량반응。근년래유보도제시아립고서능감경기타항정신병약소치적고비유소혈증，단불동연구적결과불진일치。수연이유일편상관계통종술，단시지납입료5항연구。목적：대유관아립고서보조치료기타항정신병약물소치고비유소혈증적유효성화안전성적소유수궤대조연구진행meta분석。방법：검색국내외상용수거고중2015년1월20일전발표적소유관우아립고서치료기타항정신병약물소치고비유혈증적수궤대조연구。안조예선규정적납입표준급배제표준사선상관연구。근거Cochrane편이풍험평고공구대납입연구편이풍험진행평개，채용Cochrane GRADE평고증거질량，사용Review Manager 5.3화R3.1.1연건진행수거분석。결과：공납입21항수궤대조연구，기중재중국대륙개전적연구유19항。대21항연구중적8항연구공604례양본진행meta분석，발현여대조조상비，아립고서보조치료후，비유소수평회복적환자비례현저증가（RR=19.2，95%CI =11.0-33.5）。량조환자재수방중출현불량반응적총적비례몰유차이，단아립고서조보고기수（RR=2.76，95%CI=1.34-5.69）화두통（RR=2.31，95%CI=1.08-4.92）적비례상대고。고제량아립고서（>5mg /d）비저제량（<5mg /d）경유효（RR=30.0，95%CI=10.2-120.7비RR=15.1，95%CI=8.1-28.1），단저충차이무통계학의의。저사연구중유6항피평위“고”편이풍험，이기타15항적편이풍험“불청초”。대57개연구결과적증거수평평고현시지유7개시“고”질량적。결론：본연구계통지회고화평고료소유상관적수궤대조연구，발현아립고서보조치료기타항정신병약물소치적고비유소혈증시안전유효적。연이，일사연구적질량교저，대다수연구적방법학신식불완선，연구중수방시간상대교단，저사도회영향연구결과적유효성。수요진일보공작이해결상술방법학화연구보고방면적문제。
Background:Hyperprolacitnemia (HPL) is a common side effect of anitpsychoitc medicaitons. Recent reports suggest that aripiprazole can ameliorate antipsychotic-induced HPL, but results are inconsistent and the single available systemaitc review only considered ifve studies. Aim:Conduct an updated meta-analysis of all randomized controlled trials (RCTs) about the efficacy and safety of aripiprazole as an adjuncitve treatment for anitpsychoitc-induced hyperprolacitnemia. Methods:English and Chinese databases were searched for RCTs about the use of aripiprazole in treaitng anitpsychoitc-induced HPL published by January 20, 2015. Studies were selected using pre-deifned inclusion and exclusion criteria. The Cochrane Risk of Bias tool was used to evaluate risk of biases, the Cochrane GRADE measure was used to assess the quality of evidence, and Review Manager 5.3 sotfware was used for data analysis. Results:A total of 21 studies, 19 of which were conducted in mainland China, were included in the analysis. Meta-analysis of data from 8 of the studies with a pooled sample of 604 individuals found that compared to the control condition adjunctive aripiprazole significantly increased the proportion of participants who experienced HPL recovery (risk ratio [RR]=19.2, 95%CI=11.0-33.5). The proportion who experienced any adverse effect during follow-up did not differ between the two groups, but the aripiprazole group was more likely to report somnolence (RR=2.76, 95%CI=1.34-5.69) and headaches (RR=2.31, 95%CI=1.08-4.92). High-dose aripiprazole (>5mg/day) was more effective than low-dose (<5mg/day) aripiprazole (RR=30.0, 95%CI=10.2-120.7 v. RR=15.1, 95%CI=8.1-28.1), but this difference was not staitsitcally signiifcant. The risk of bias in the studies was rated as ‘high’ in 6 of the studies and ‘unclear’ in 15 studies, and the quality of evidence was rated as ‘high’ for only 7 of the 57 outcome measures assessed. Conclusions:This study systemaitcally reviewed and evaluated all relevant RCTs and found that adjuncitve aripiprazole is effective and safe to usein the treatment of antipsychotic-induced HPL. However, the low quality of some of the studies, the incomplete methodological informaiton provided for most of the studies, and the relaitvely short follow-up itme of the studies raises quesiton about the validity of the results. Further work that resolves these methodological and reporitng issues is needed.