CAJ | 학술논문

药品说明书新适应症和新用法用量的审批滞后于临床实践，因此超说明书用药有一定的合理性，只能加强管理而不能禁止。笔者通过阐述超说明书用药定义、现状、原因及规范的紧迫性，对中国超说明书用药的现状深入思考并提出了几点意见，即政府相关部门应规范超说明书用药行为，尽快出台相应政策或指南规范；药品生产企业积极参与超说明书用药的管理；医药行业协会定期更新超说明书用药共识；医疗机构应制定超说明书用药的规章制度。
약품설명서신괄응증화신용법용량적심비체후우림상실천，인차초설명서용약유일정적합이성，지능가강관리이불능금지。필자통과천술초설명서용약정의、현상、원인급규범적긴박성，대중국초설명서용약적현상심입사고병제출료궤점의견，즉정부상관부문응규범초설명서용약행위，진쾌출태상응정책혹지남규범；약품생산기업적겁삼여초설명서용약적관리；의약행업협회정기경신초설명서용약공식；의료궤구응제정초설명서용약적규장제도。