首都食品与医药
首都食品與醫藥
수도식품여의약
Capital Medicine
2015年
2期
44-45
,共2页
李志红%王磊%李海南%王彦彦
李誌紅%王磊%李海南%王彥彥
리지홍%왕뢰%리해남%왕언언
微生物限度检查%方法验证%常规法%培养基稀释法
微生物限度檢查%方法驗證%常規法%培養基稀釋法
미생물한도검사%방법험증%상규법%배양기희석법
microbial limit test%method validation%routine method%medium dilution method
目的：建立连花清瘟颗粒微生物限度检查方法。方法按照《中华人民共和国药典》2010年版一部规定的方法，以5种试验菌的回收率试验验证细菌、霉菌及酵母菌的计数方法，以大肠埃希菌验证大肠埃希菌的检查方法。结果采用平皿法，金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的回收率均小于70％，而采用培养基稀释法可以使其回收率大于70％。结论细菌计数采用培养基稀释法，霉菌及酵母菌计数采用平皿法，大肠埃希菌检查用常规法。
目的：建立連花清瘟顆粒微生物限度檢查方法。方法按照《中華人民共和國藥典》2010年版一部規定的方法，以5種試驗菌的迴收率試驗驗證細菌、黴菌及酵母菌的計數方法，以大腸埃希菌驗證大腸埃希菌的檢查方法。結果採用平皿法，金黃色葡萄毬菌和枯草芽孢桿菌的迴收率均小于70％，而採用培養基稀釋法可以使其迴收率大于70％。結論細菌計數採用培養基稀釋法，黴菌及酵母菌計數採用平皿法，大腸埃希菌檢查用常規法。
목적：건립련화청온과립미생물한도검사방법。방법안조《중화인민공화국약전》2010년판일부규정적방법，이5충시험균적회수솔시험험증세균、매균급효모균적계수방법，이대장애희균험증대장애희균적검사방법。결과채용평명법，금황색포도구균화고초아포간균적회수솔균소우70％，이채용배양기희석법가이사기회수솔대우70％。결론세균계수채용배양기희석법，매균급효모균계수채용평명법，대장애희균검사용상규법。
Objective To establish method for microbial limits of Lianhua Qingwen Keli. Method Examination of recovery rates for 5 microbial strains were used to validate the counting methods of bacteria, mould and yeast. Selected the relevant strain to validate the method of control bacteria. Results The microbial recovery of Staphylococcus aureus and Bacillus subtilis were both less than 70%by using routine method. Using medium dilution methods made the recovery rates both meet the requirements. Conclusion The results showed that medium dilution method should be used in the test of mould and yeast and Routine method should be used in the test of bacteria and control bacteria.
