CAJ | 학술논문

目的：建立以高效液相色谱法（HPLC）测定双黄连注射剂中5种组分含量的方法。方法样品双黄连粉针剂以乙腈-1%冰醋酸水溶液作梯度洗脱，检测波长为327 nm；流速为1 mL/min；柱温35℃。在Phenomenex C18柱（4.6 mm×250 mm，5μm）色谱柱上洗脱，外标法定量。结果①样品中各指标成分分离良好，分离度大于2；②黄芩苷、野黄芩苷、黄芩素、咖啡酸和绿原酸5种组分在各自的浓度范围内呈良好的线性关系，r值分别为0.9994，0.9991，0.9997，0.9998，0.9998；③精密度试验：按峰面积计算黄芩苷、野黄芩苷、黄芩素、咖啡酸和绿原酸的RSD值依次为0.7995%、1.763%、1.905%、1.643%、1.908%；④重现性试验：黄芩苷、野黄芩苷、黄芩素、咖啡酸和绿原酸的RSD值依次为1.111%、1.393%、1.355%、1.473%、1.695%；⑤回收率实验：平均加样回收率分别为100.3%，RSD＝1.3%，100.9%，RSD＝1.7%，101.2%，RSD＝0.9%，100.7%，RSD＝1.6%，100.8%， RSD＝1.0%（n＝3）；⑥双黄连注射剂稳定性好，在12 h内可进行准确的定量分析。结论HPLC测定双黄连注射剂中5种组分含量的方法简便灵敏，各指标成分分离良好，精密度较高，重复性好，回收率也较高，线性关系良好，是双黄连粉针剂质量控制的一种较好的方法。另外，双黄连注射剂稳定性好，在12 h内可进行准确的定量分析。
목적：건립이고효액상색보법（HPLC）측정쌍황련주사제중5충조분함량적방법。방법양품쌍황련분침제이을정-1%빙작산수용액작제도세탈，검측파장위327 nm；류속위1 mL/min；주온35℃。재Phenomenex C18주（4.6 mm×250 mm，5μm）색보주상세탈，외표법정량。결과①양품중각지표성분분리량호，분리도대우2；②황금감、야황금감、황금소、가배산화록원산5충조분재각자적농도범위내정량호적선성관계，r치분별위0.9994，0.9991，0.9997，0.9998，0.9998；③정밀도시험：안봉면적계산황금감、야황금감、황금소、가배산화록원산적RSD치의차위0.7995%、1.763%、1.905%、1.643%、1.908%；④중현성시험：황금감、야황금감、황금소、가배산화록원산적RSD치의차위1.111%、1.393%、1.355%、1.473%、1.695%；⑤회수솔실험：평균가양회수솔분별위100.3%，RSD＝1.3%，100.9%，RSD＝1.7%，101.2%，RSD＝0.9%，100.7%，RSD＝1.6%，100.8%， RSD＝1.0%（n＝3）；⑥쌍황련주사제은정성호，재12 h내가진행준학적정량분석。결론HPLC측정쌍황련주사제중5충조분함량적방법간편령민，각지표성분분리량호，정밀도교고，중복성호，회수솔야교고，선성관계량호，시쌍황련분침제질량공제적일충교호적방법。령외，쌍황련주사제은정성호，재12 h내가진행준학적정량분석。