CAJ | 학술논문

目的：观察替比夫定（Telbivudine）治疗慢性乙型肝炎的疗效并评价安全性，探讨影响替比夫定治疗效果的因素。方法采用替比夫定治疗118例慢性乙型肝炎患者，分别于治疗前行基因型检测及治疗前后24、52、96周进行病毒学、血清学及生化学指标及乙肝病毒基因耐药的检测，探讨24周 HBV DNA 水平与52周、96周抗病毒疗效的关系、影响替比夫定治疗效果的因素及替比夫定治疗的安全性。结果118例患者应用替比夫定治疗96周时，HBV DNA不可测率、ALT 复常率、HBeAg 转阴率、HBeAg 血清转换率和耐药率分别为81．4％、79．7％、49．2％、37．3％、1．7％；HBV DNA＜300 copies／ml 的患者 HBV DNA 不可测率、ALT 复常率、HBeAg 转阴率、HBeAg 转换率显著高于 HBV DNA≥300 copies／ml 的患者，差异有统计学意义（P ＜0．05）；基线 ALT 水平≥5倍 ULN 组患者 HBV DNA 不可测率、ALT 复常率、HBeAg 转阴率、HBeAg 转换率均高于2-5倍 ULN 组的患者（P ＜0．05）；基线 HBV DNA 中低载量组的HBV DNA 不可测率、ALT 复常率、HBeAg 转换率显著高于高载量组的患者（P ＜0．05）；D 基因型的 HBeAg 转阴率与HBeAb 阳转率均高于 B、C 基因型，但三组之间无统计学差异（P ＞0．05），HBeAg 阴性组 ALT 复常率、HBeAg 转阴率、HBeAg 转换率高于 HBeAg 阳性患者（P ＜0．05）。观察期间仅有2例患者出现耐药，曾有27例检测血清肌酸激酶升高，无严重不良事件导致停药发生。结论替比夫定可迅速有效抑制 HBV DNA 复制，使 ALT 复常、HBeAg 转阴、HBeAg 血清转换且耐药发生率低，安全性良好，是一种安全有效的抗病毒药物。治疗24周 HBV DNA 下降幅度能较好预测治疗第52周、96周的疗效，高 ALT 水平、中低载量 HBV DNA、HBeAg 阴性、D 基因型患者疗效可能更好，建议大样本、多中心临床研究。
목적：관찰체비부정（Telbivudine）치료만성을형간염적료효병평개안전성，탐토영향체비부정치료효과적인소。방법채용체비부정치료118례만성을형간염환자，분별우치료전행기인형검측급치료전후24、52、96주진행병독학、혈청학급생화학지표급을간병독기인내약적검측，탐토24주 HBV DNA 수평여52주、96주항병독료효적관계、영향체비부정치료효과적인소급체비부정치료적안전성。결과118례환자응용체비부정치료96주시，HBV DNA불가측솔、ALT 복상솔、HBeAg 전음솔、HBeAg 혈청전환솔화내약솔분별위81．4％、79．7％、49．2％、37．3％、1．7％；HBV DNA＜300 copies／ml 적환자 HBV DNA 불가측솔、ALT 복상솔、HBeAg 전음솔、HBeAg 전환솔현저고우 HBV DNA≥300 copies／ml 적환자，차이유통계학의의（P ＜0．05）；기선 ALT 수평≥5배 ULN 조환자 HBV DNA 불가측솔、ALT 복상솔、HBeAg 전음솔、HBeAg 전환솔균고우2-5배 ULN 조적환자（P ＜0．05）；기선 HBV DNA 중저재량조적HBV DNA 불가측솔、ALT 복상솔、HBeAg 전환솔현저고우고재량조적환자（P ＜0．05）；D 기인형적 HBeAg 전음솔여HBeAb 양전솔균고우 B、C 기인형，단삼조지간무통계학차이（P ＞0．05），HBeAg 음성조 ALT 복상솔、HBeAg 전음솔、HBeAg 전환솔고우 HBeAg 양성환자（P ＜0．05）。관찰기간부유2례환자출현내약，증유27례검측혈청기산격매승고，무엄중불량사건도치정약발생。결론체비부정가신속유효억제 HBV DNA 복제，사 ALT 복상、HBeAg 전음、HBeAg 혈청전환차내약발생솔저，안전성량호，시일충안전유효적항병독약물。치료24주 HBV DNA 하강폭도능교호예측치료제52주、96주적료효，고 ALT 수평、중저재량 HBV DNA、HBeAg 음성、D 기인형환자료효가능경호，건의대양본、다중심림상연구。