标记免疫分析与临床
標記免疫分析與臨床
표기면역분석여림상
LABELED IMMUNOASSAYS AND CLINICAL MEDICINE
2015年
2期
142-144
,共3页
高效液相%氨磷汀%美国药典
高效液相%氨燐汀%美國藥典
고효액상%안린정%미국약전
HPLC%Amifostine%USP
目的 比较中国卫生部及美国药典(USP35)颁布的氨磷汀及其相关物质的高效液相(HPLC)测定方法.方法 美国药典USP35测定方法采用C8色谱柱,流动相采用7∶18(甲醇∶0.94g/L己烷磺酸)溶液,检测波长为220nm,流速1.0mL/min;中国卫生部的标准采用C18色谱柱,流动相采用1∶1(甲醇∶3.5mmol/L辛烷磺酸钠)溶液,检测波长均为220nm,流速0.7 mL/min.结果 两种方法检测氨磷汀及相关物质都符合对杂质的要求.结论 美国药典USP35的检测方法对氨磷汀及相关物质检测的质量控制更好.
目的 比較中國衛生部及美國藥典(USP35)頒佈的氨燐汀及其相關物質的高效液相(HPLC)測定方法.方法 美國藥典USP35測定方法採用C8色譜柱,流動相採用7∶18(甲醇∶0.94g/L己烷磺痠)溶液,檢測波長為220nm,流速1.0mL/min;中國衛生部的標準採用C18色譜柱,流動相採用1∶1(甲醇∶3.5mmol/L辛烷磺痠鈉)溶液,檢測波長均為220nm,流速0.7 mL/min.結果 兩種方法檢測氨燐汀及相關物質都符閤對雜質的要求.結論 美國藥典USP35的檢測方法對氨燐汀及相關物質檢測的質量控製更好.
목적 비교중국위생부급미국약전(USP35)반포적안린정급기상관물질적고효액상(HPLC)측정방법.방법 미국약전USP35측정방법채용C8색보주,류동상채용7∶18(갑순∶0.94g/L기완광산)용액,검측파장위220nm,류속1.0mL/min;중국위생부적표준채용C18색보주,류동상채용1∶1(갑순∶3.5mmol/L신완광산납)용액,검측파장균위220nm,류속0.7 mL/min.결과 량충방법검측안린정급상관물질도부합대잡질적요구.결론 미국약전USP35적검측방법대안린정급상관물질검측적질량공제경호.
