CAJ | 학술논문

[目的]探讨前列地尔治疗80岁以上糖尿病合并慢性肾脏病患者的疗效及安全性.[方法]2012年10月至2013年5月我院住院的80岁以上糖尿病合并慢性肾脏病患者共52例,按性别分层随机分为A组及B组.采用成组交叉设计,A组先给予前列地尔注射液10 μg静推+基础治疗,每天1次,共14d,洗脱14 d后再予基础治疗14d;B组则先予基础治疗14d,洗脱14d后再予前列地尔注射液10μg静推+基础治疗,每天1次,共14 d.所有患者进入试验前1天、试验第15天、第29天及第43天各采集一次观察指标,试验期间观察药物的安全性.主要观察指标包括:肾功能及尿蛋白(UAER、ACR、Scr、BUN、eGFR);次要观察指标包括:凝血功能(PLT、PT、APTT、FIB、D-DI)、血脂(CHOL、TRIG、LDL-c、HDL-c)、血糖(FBG、HbA1c)、肝功能(ALT)、血压;不良反应指标包括:注射部位的反应、过敏反应、血管扩张反应、出血倾向.[结果]两组病人分别用前列地尔治疗后UAER、ACR、CHOL、LDL-c均较治疗前有明显下降,差异有统计学意义(P＜0.05).PLT、PT、APTT、FIB、D-DI、FBG、HbA1c在治疗前后差异无统计学意义(P＞0.05).实验效应分析中,UAER、ACR在“基础治疗+前列地尔”与“基础治疗”两种治疗方式的疗效差异有统计学意义(P＜0.05),基础治疗+前列地尔治疗后UAER与ACR改善的程度均较基础治疗后大.eGFR为30～ 59 mL· min-1· 1.73 m-2组的UAER、ACR、Scr前列地尔治疗后的下降程度较60～ 89 mL·min-1· 1.73 m-2组大,差异有统计学意义(P＜0.05).所有患者在治疗期间均无出现过敏反应、血管扩张反应、出血倾向、肝功能损害,1例出现局部疼痛,1例出现血管炎反应,经对症处理后均能迅速消退,无需特殊处理.[结论]前列地尔对80岁以上糖尿病合并慢性肾脏病患者的尿白蛋白有明显的降低作用,且对eGFR为30～59 mL·min-1· 1.73 m-2的患者较eGFR为60～89 mL· min-1· 1.73 m-2的患者疗效更佳,但对Scr、BUN和eGFR等肾功能指标无明显作用.前列地尔在80岁以上老年病人中具有良好的安全性. [目的]探討前列地爾治療80歲以上糖尿病閤併慢性腎髒病患者的療效及安全性.[方法]2012年10月至2013年5月我院住院的80歲以上糖尿病閤併慢性腎髒病患者共52例,按性彆分層隨機分為A組及B組.採用成組交扠設計,A組先給予前列地爾註射液10 μg靜推+基礎治療,每天1次,共14d,洗脫14 d後再予基礎治療14d;B組則先予基礎治療14d,洗脫14d後再予前列地爾註射液10μg靜推+基礎治療,每天1次,共14 d.所有患者進入試驗前1天、試驗第15天、第29天及第43天各採集一次觀察指標,試驗期間觀察藥物的安全性.主要觀察指標包括:腎功能及尿蛋白(UAER、ACR、Scr、BUN、eGFR);次要觀察指標包括:凝血功能(PLT、PT、APTT、FIB、D-DI)、血脂(CHOL、TRIG、LDL-c、HDL-c)、血糖(FBG、HbA1c)、肝功能(ALT)、血壓;不良反應指標包括:註射部位的反應、過敏反應、血管擴張反應、齣血傾嚮.[結果]兩組病人分彆用前列地爾治療後UAER、ACR、CHOL、LDL-c均較治療前有明顯下降,差異有統計學意義(P＜0.05).PLT、PT、APTT、FIB、D-DI、FBG、HbA1c在治療前後差異無統計學意義(P＞0.05).實驗效應分析中,UAER、ACR在“基礎治療+前列地爾”與“基礎治療”兩種治療方式的療效差異有統計學意義(P＜0.05),基礎治療+前列地爾治療後UAER與ACR改善的程度均較基礎治療後大.eGFR為30～ 59 mL· min-1· 1.73 m-2組的UAER、ACR、Scr前列地爾治療後的下降程度較60～ 89 mL·min-1· 1.73 m-2組大,差異有統計學意義(P＜0.05).所有患者在治療期間均無齣現過敏反應、血管擴張反應、齣血傾嚮、肝功能損害,1例齣現跼部疼痛,1例齣現血管炎反應,經對癥處理後均能迅速消退,無需特殊處理.[結論]前列地爾對80歲以上糖尿病閤併慢性腎髒病患者的尿白蛋白有明顯的降低作用,且對eGFR為30～59 mL·min-1· 1.73 m-2的患者較eGFR為60～89 mL· min-1· 1.73 m-2的患者療效更佳,但對Scr、BUN和eGFR等腎功能指標無明顯作用.前列地爾在80歲以上老年病人中具有良好的安全性.
[목적]탐토전렬지이치료80세이상당뇨병합병만성신장병환자적료효급안전성.[방법]2012년10월지2013년5월아원주원적80세이상당뇨병합병만성신장병환자공52례,안성별분층수궤분위A조급B조.채용성조교차설계,A조선급여전렬지이주사액10 μg정추+기출치료,매천1차,공14d,세탈14 d후재여기출치료14d;B조칙선여기출치료14d,세탈14d후재여전렬지이주사액10μg정추+기출치료,매천1차,공14 d.소유환자진입시험전1천、시험제15천、제29천급제43천각채집일차관찰지표,시험기간관찰약물적안전성.주요관찰지표포괄:신공능급뇨단백(UAER、ACR、Scr、BUN、eGFR);차요관찰지표포괄:응혈공능(PLT、PT、APTT、FIB、D-DI)、혈지(CHOL、TRIG、LDL-c、HDL-c)、혈당(FBG、HbA1c)、간공능(ALT)、혈압;불량반응지표포괄:주사부위적반응、과민반응、혈관확장반응、출혈경향.[결과]량조병인분별용전렬지이치료후UAER、ACR、CHOL、LDL-c균교치료전유명현하강,차이유통계학의의(P＜0.05).PLT、PT、APTT、FIB、D-DI、FBG、HbA1c재치료전후차이무통계학의의(P＞0.05).실험효응분석중,UAER、ACR재“기출치료+전렬지이”여“기출치료”량충치료방식적료효차이유통계학의의(P＜0.05),기출치료+전렬지이치료후UAER여ACR개선적정도균교기출치료후대.eGFR위30～ 59 mL· min-1· 1.73 m-2조적UAER、ACR、Scr전렬지이치료후적하강정도교60～ 89 mL·min-1· 1.73 m-2조대,차이유통계학의의(P＜0.05).소유환자재치료기간균무출현과민반응、혈관확장반응、출혈경향、간공능손해,1례출현국부동통,1례출현혈관염반응,경대증처리후균능신속소퇴,무수특수처리.[결론]전렬지이대80세이상당뇨병합병만성신장병환자적뇨백단백유명현적강저작용,차대eGFR위30～59 mL·min-1· 1.73 m-2적환자교eGFR위60～89 mL· min-1· 1.73 m-2적환자료효경가,단대Scr、BUN화eGFR등신공능지표무명현작용.전렬지이재80세이상노년병인중구유량호적안전성.