中国现代神经疾病杂志
中國現代神經疾病雜誌
중국현대신경질병잡지
CHINESE JOURNAL OF CONTEMPORARY NEUROLOGY AND NEUROSURGERY
2014年
11期
947-958
,共12页
李岱%蔡浩%吴秋静%朱延霞%李斌%赵文%宋毅军
李岱%蔡浩%吳鞦靜%硃延霞%李斌%趙文%宋毅軍
리대%채호%오추정%주연하%리빈%조문%송의군
抗惊厥药%癫(癎),部分性%Meta分析
抗驚厥藥%癲(癎),部分性%Meta分析
항량궐약%전(간),부분성%Meta분석
Anticonvulsants%Epilepsies,partial%Meta-analysis
研究背景 癫(癎)是中枢神经系统神经元异常放电所致慢性神经系统疾病.在过去20年中,涌现出约10余种新型抗癫(癎)药物,为癫痴患者的治疗提供了新的选择,其中托吡酯主要用于难治性部分性发作之添加治疗,本研究拟对其疗效和安全性进行系统评价,以期进一步对临床用药提供参考和借鉴.方法 分别以托吡酯、妥泰、部分性发作、难治性、癫痫,以及topiramate、Topamax、add-on treatment、adjunctive treatment、add-on therapy、adjunctive therapy、refractory partial seizure、refractory partial epilepsy等中英文词汇为检索词,计算机检索美国国立医学图书馆(1995-2014年)、Cochrane临床对照试验中心注册库(1995-2014年)、Cochrane系统评价数据库(1995-2014年)、中国知网中国知识基础设施工程(1995-2014年)、万方数据库(1999-2014年)等,收集所有关于托吡酯添加治疗难治性部分性癫(癎)的随机双盲对照临床试验,经方法学质量评价后行Meta分析.结果 共纳入13项随机对照试验,包括1622例难治性部分性发作患者.分析显示:托吡酯每周部分性发作减少率≥50％(OR=3.710,95％CI:2.870 ～ 4.810;P=0.000)、≥75％(OR=7.220,95％CI:3.310～15.750;P=0.000)及完全不发作(OR=3.380,95％CI:1.720 ～ 6.640;P=0.000)的患者比例均高于对照组;停药率除200 mg/d组外(OR=2.170,95 ％CI:0.470 ～ 9.950;P=0.320),其余各亚组均高于对照组(600 mg/d:OR=2.090,95％CI:1.020 ～4.270,P=0.040;800 mg/d:OR=8.000,95％CI:1.390 ～46.140,P=0.020).常见不良反应包括嗜睡、厌食、共济失调、注意力下降、头晕、疲劳、恶心、思维异常、肢体麻木和体重减轻,托吡酯组不良反应发生率均高于对照组.结论 托吡酯添加治疗难治性部分性癫(癎)疗效显著,剂量维持在200 mg/d停药率与对照组相近;轻至中度不良反应较对照组常见,主要为中枢神经系统不良反应,其次为消化系统.
研究揹景 癲(癎)是中樞神經繫統神經元異常放電所緻慢性神經繫統疾病.在過去20年中,湧現齣約10餘種新型抗癲(癎)藥物,為癲癡患者的治療提供瞭新的選擇,其中託吡酯主要用于難治性部分性髮作之添加治療,本研究擬對其療效和安全性進行繫統評價,以期進一步對臨床用藥提供參攷和藉鑒.方法 分彆以託吡酯、妥泰、部分性髮作、難治性、癲癇,以及topiramate、Topamax、add-on treatment、adjunctive treatment、add-on therapy、adjunctive therapy、refractory partial seizure、refractory partial epilepsy等中英文詞彙為檢索詞,計算機檢索美國國立醫學圖書館(1995-2014年)、Cochrane臨床對照試驗中心註冊庫(1995-2014年)、Cochrane繫統評價數據庫(1995-2014年)、中國知網中國知識基礎設施工程(1995-2014年)、萬方數據庫(1999-2014年)等,收集所有關于託吡酯添加治療難治性部分性癲(癎)的隨機雙盲對照臨床試驗,經方法學質量評價後行Meta分析.結果 共納入13項隨機對照試驗,包括1622例難治性部分性髮作患者.分析顯示:託吡酯每週部分性髮作減少率≥50％(OR=3.710,95％CI:2.870 ～ 4.810;P=0.000)、≥75％(OR=7.220,95％CI:3.310～15.750;P=0.000)及完全不髮作(OR=3.380,95％CI:1.720 ～ 6.640;P=0.000)的患者比例均高于對照組;停藥率除200 mg/d組外(OR=2.170,95 ％CI:0.470 ～ 9.950;P=0.320),其餘各亞組均高于對照組(600 mg/d:OR=2.090,95％CI:1.020 ～4.270,P=0.040;800 mg/d:OR=8.000,95％CI:1.390 ～46.140,P=0.020).常見不良反應包括嗜睡、厭食、共濟失調、註意力下降、頭暈、疲勞、噁心、思維異常、肢體痳木和體重減輕,託吡酯組不良反應髮生率均高于對照組.結論 託吡酯添加治療難治性部分性癲(癎)療效顯著,劑量維持在200 mg/d停藥率與對照組相近;輕至中度不良反應較對照組常見,主要為中樞神經繫統不良反應,其次為消化繫統.
연구배경 전(간)시중추신경계통신경원이상방전소치만성신경계통질병.재과거20년중,용현출약10여충신형항전(간)약물,위전치환자적치료제공료신적선택,기중탁필지주요용우난치성부분성발작지첨가치료,본연구의대기료효화안전성진행계통평개,이기진일보대림상용약제공삼고화차감.방법 분별이탁필지、타태、부분성발작、난치성、전간,이급topiramate、Topamax、add-on treatment、adjunctive treatment、add-on therapy、adjunctive therapy、refractory partial seizure、refractory partial epilepsy등중영문사회위검색사,계산궤검색미국국립의학도서관(1995-2014년)、Cochrane림상대조시험중심주책고(1995-2014년)、Cochrane계통평개수거고(1995-2014년)、중국지망중국지식기출설시공정(1995-2014년)、만방수거고(1999-2014년)등,수집소유관우탁필지첨가치료난치성부분성전(간)적수궤쌍맹대조림상시험,경방법학질량평개후행Meta분석.결과 공납입13항수궤대조시험,포괄1622례난치성부분성발작환자.분석현시:탁필지매주부분성발작감소솔≥50％(OR=3.710,95％CI:2.870 ～ 4.810;P=0.000)、≥75％(OR=7.220,95％CI:3.310～15.750;P=0.000)급완전불발작(OR=3.380,95％CI:1.720 ～ 6.640;P=0.000)적환자비례균고우대조조;정약솔제200 mg/d조외(OR=2.170,95 ％CI:0.470 ～ 9.950;P=0.320),기여각아조균고우대조조(600 mg/d:OR=2.090,95％CI:1.020 ～4.270,P=0.040;800 mg/d:OR=8.000,95％CI:1.390 ～46.140,P=0.020).상견불량반응포괄기수、염식、공제실조、주의력하강、두훈、피로、악심、사유이상、지체마목화체중감경,탁필지조불량반응발생솔균고우대조조.결론 탁필지첨가치료난치성부분성전(간)료효현저,제량유지재200 mg/d정약솔여대조조상근;경지중도불량반응교대조조상견,주요위중추신경계통불량반응,기차위소화계통.
