常州大学学报（自然科学版）
常州大學學報（自然科學版）
상주대학학보（자연과학판）
Journal of ChangZhou University(Natural Science Edition)
2015年
1期
66-70
,共5页
王燕%李威%韩品新%舒溢%刘霞
王燕%李威%韓品新%舒溢%劉霞
왕연%리위%한품신%서일%류하
真空冷冻干燥%冻干%预冻%真空度%脂质体%盐酸吉西他滨
真空冷凍榦燥%凍榦%預凍%真空度%脂質體%鹽痠吉西他濱
진공냉동간조%동간%예동%진공도%지질체%염산길서타빈
vacuum freeze-drying%freeze-drying%pre-freeze%vacuum%liposome%gemcitabine hydrochloride
为研究影响冻干过程的主要影响因素,考察冻干技术在注射用盐酸吉西他滨脂质体中的应用,以外观性状、水分、复溶、粒径、含量、有关物质为指标,对冻干工艺中参数进行优化.优化后的冻干工艺为:2.5％甘露醇为冻干保护剂;快速预冻,温度为-50℃,时间为4h;真空度为15Pa;升华干燥的温度为-38℃,时间为25h;解析干燥的温度为30℃,时间为6h.通过优化冻干工艺参数,所得的盐酸吉西他滨脂质体冻干制品外观平整、质地疏松,加水后分散均匀,含量及有关物质均符合规定,多次重复实验结果基本稳定.
為研究影響凍榦過程的主要影響因素,攷察凍榦技術在註射用鹽痠吉西他濱脂質體中的應用,以外觀性狀、水分、複溶、粒徑、含量、有關物質為指標,對凍榦工藝中參數進行優化.優化後的凍榦工藝為:2.5％甘露醇為凍榦保護劑;快速預凍,溫度為-50℃,時間為4h;真空度為15Pa;升華榦燥的溫度為-38℃,時間為25h;解析榦燥的溫度為30℃,時間為6h.通過優化凍榦工藝參數,所得的鹽痠吉西他濱脂質體凍榦製品外觀平整、質地疏鬆,加水後分散均勻,含量及有關物質均符閤規定,多次重複實驗結果基本穩定.
위연구영향동간과정적주요영향인소,고찰동간기술재주사용염산길서타빈지질체중적응용,이외관성상、수분、복용、립경、함량、유관물질위지표,대동간공예중삼수진행우화.우화후적동간공예위:2.5％감로순위동간보호제;쾌속예동,온도위-50℃,시간위4h;진공도위15Pa;승화간조적온도위-38℃,시간위25h;해석간조적온도위30℃,시간위6h.통과우화동간공예삼수,소득적염산길서타빈지질체동간제품외관평정、질지소송,가수후분산균균,함량급유관물질균부합규정,다차중복실험결과기본은정.
