食品与药品
食品與藥品
식품여약품
FOOD AND DRUG
2014年
6期
438-440
,共3页
周丽%李季轺%康辉%张平月%何影%王丙林
週麗%李季軺%康輝%張平月%何影%王丙林
주려%리계초%강휘%장평월%하영%왕병림
羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液%清洁验证%总有机碳%淋洗水法%棉签擦拭法
羥乙基澱粉200/0.5氯化鈉註射液%清潔驗證%總有機碳%淋洗水法%棉籤抆拭法
간을기정분200/0.5록화납주사액%청길험증%총유궤탄%림세수법%면첨찰식법
Hydroxyethyl Starch 200/0.5 and Sodium Chloride Injection%cleaning verification%total organic carbon%rinse method%swab wiping method
目的 建立生产系统中羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液设备清洁验证的总有机碳(total organic carbon,TOC)分析方法.方法 采用TOC分析仪检测清洁验证的样品,并建立了淋洗法与擦拭法结合的清洁操作规程.结果 采用TOC法检测残留的羟乙基淀粉,具有良好的线性、回收率及精密度.结论 TOC法操作简便,灵敏度高,分析速度快,适用于羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液设备的清洁验证.
目的 建立生產繫統中羥乙基澱粉200/0.5氯化鈉註射液設備清潔驗證的總有機碳(total organic carbon,TOC)分析方法.方法 採用TOC分析儀檢測清潔驗證的樣品,併建立瞭淋洗法與抆拭法結閤的清潔操作規程.結果 採用TOC法檢測殘留的羥乙基澱粉,具有良好的線性、迴收率及精密度.結論 TOC法操作簡便,靈敏度高,分析速度快,適用于羥乙基澱粉200/0.5氯化鈉註射液設備的清潔驗證.
목적 건립생산계통중간을기정분200/0.5록화납주사액설비청길험증적총유궤탄(total organic carbon,TOC)분석방법.방법 채용TOC분석의검측청길험증적양품,병건립료림세법여찰식법결합적청길조작규정.결과 채용TOC법검측잔류적간을기정분,구유량호적선성、회수솔급정밀도.결론 TOC법조작간편,령민도고,분석속도쾌,괄용우간을기정분200/0.5록화납주사액설비적청길험증.
