中国实验方剂学杂志
中國實驗方劑學雜誌
중국실험방제학잡지
CHINESE JOURNAL OF EXPERIMENTAL TRADITIONAL MEDICAL FORMULAE
2015年
2期
44-48
,共5页
翁夏蒙%石森林%吴素香%郭菲%熊阳
翁夏矇%石森林%吳素香%郭菲%熊暘
옹하몽%석삼림%오소향%곽비%웅양
六味地黄丸%中药物质组%释放度%溶散
六味地黃汍%中藥物質組%釋放度%溶散
륙미지황환%중약물질조%석방도%용산
Liuwei Dihuang pills%materiome of traditional Chinese medicine%release%dissolution
目的:评价六味地黄丸物质组释放动力学特性、溶散特征及其相关性.方法:选择甲乙丙3个厂家的六味地黄丸,其中甲厂家采集了3个批号的样本,采用中药物质组释放度评价技术与方法,参照2010年版《中国药典》,以桨法测定各时间点释放度,拟合释放曲线,计算释放动力学特征参数;检测各厂家批号六味地黄丸的溶散时间;分析六味地黄丸释药特征参数与其溶散时间的相关性.结果:六味地黄丸具有一定的缓释特征,动力学特征符合Weibull释放模型,计算各Weibull分布参数T50和T4.甲、乙、丙三厂家丸剂的T50分别为107.01,134.33,13.01 min,Td分别为234.11,292.33,37.66 min,均有显著性差异(P＜0.01);厂家甲3个批号丸剂的T50分别为107.01,125.93,194.44 min,Td分别为234.11,385.42,206.17 min,批次间也有显著差异(P＜0.01);厂家甲(3个批号)、乙、丙六味地黄丸的溶散时间依次为32,43,37,35,21 min,符合《中国药典》要求,但存在一定差异;六味地黄丸的释药速率参数T50,Td与其溶散时间之间均具有显著的正线性相关关系(P＜0.05).结论:六味地黄丸的物质组释放动力学特征存在显著的厂间、批间差异,其释药速率与溶散时间具有相关性.
目的:評價六味地黃汍物質組釋放動力學特性、溶散特徵及其相關性.方法:選擇甲乙丙3箇廠傢的六味地黃汍,其中甲廠傢採集瞭3箇批號的樣本,採用中藥物質組釋放度評價技術與方法,參照2010年版《中國藥典》,以槳法測定各時間點釋放度,擬閤釋放麯線,計算釋放動力學特徵參數;檢測各廠傢批號六味地黃汍的溶散時間;分析六味地黃汍釋藥特徵參數與其溶散時間的相關性.結果:六味地黃汍具有一定的緩釋特徵,動力學特徵符閤Weibull釋放模型,計算各Weibull分佈參數T50和T4.甲、乙、丙三廠傢汍劑的T50分彆為107.01,134.33,13.01 min,Td分彆為234.11,292.33,37.66 min,均有顯著性差異(P＜0.01);廠傢甲3箇批號汍劑的T50分彆為107.01,125.93,194.44 min,Td分彆為234.11,385.42,206.17 min,批次間也有顯著差異(P＜0.01);廠傢甲(3箇批號)、乙、丙六味地黃汍的溶散時間依次為32,43,37,35,21 min,符閤《中國藥典》要求,但存在一定差異;六味地黃汍的釋藥速率參數T50,Td與其溶散時間之間均具有顯著的正線性相關關繫(P＜0.05).結論:六味地黃汍的物質組釋放動力學特徵存在顯著的廠間、批間差異,其釋藥速率與溶散時間具有相關性.
목적:평개륙미지황환물질조석방동역학특성、용산특정급기상관성.방법:선택갑을병3개엄가적륙미지황환,기중갑엄가채집료3개비호적양본,채용중약물질조석방도평개기술여방법,삼조2010년판《중국약전》,이장법측정각시간점석방도,의합석방곡선,계산석방동역학특정삼수;검측각엄가비호륙미지황환적용산시간;분석륙미지황환석약특정삼수여기용산시간적상관성.결과:륙미지황환구유일정적완석특정,동역학특정부합Weibull석방모형,계산각Weibull분포삼수T50화T4.갑、을、병삼엄가환제적T50분별위107.01,134.33,13.01 min,Td분별위234.11,292.33,37.66 min,균유현저성차이(P＜0.01);엄가갑3개비호환제적T50분별위107.01,125.93,194.44 min,Td분별위234.11,385.42,206.17 min,비차간야유현저차이(P＜0.01);엄가갑(3개비호)、을、병륙미지황환적용산시간의차위32,43,37,35,21 min,부합《중국약전》요구,단존재일정차이;륙미지황환적석약속솔삼수T50,Td여기용산시간지간균구유현저적정선성상관관계(P＜0.05).결론:륙미지황환적물질조석방동역학특정존재현저적엄간、비간차이,기석약속솔여용산시간구유상관성.
