中国医药指南
中國醫藥指南
중국의약지남
CHINA MEDICINE GUIDE
2015年
3期
58-58,59
,共2页
庞滂%杨晓莉%牛建功
龐滂%楊曉莉%牛建功
방방%양효리%우건공
酮康唑%超高效液相色谱法%含量
酮康唑%超高效液相色譜法%含量
동강서%초고효액상색보법%함량
目的:建立酮康唑系列不同制剂产品含量测定的UPLC方法。方法采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1×100 mm,1.7μm),0.34%硫酸四丁基氢铵溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速为0.3 mL/min,检测波长为230 nm,柱温40℃。结果酮康唑对照品溶液线性范围为:0.1~150μg/mL,r=0.9999(n=9);片剂:回收率为98.33%~99.80%,RSD为0.43%(n=6);乳膏剂:回收率为99.45%~102.24%,RSD为1.21%(n=6);2%洗剂:回收率为98.61%~101.24%,RSD为1.08%(n=6)。结论 UPLC法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于酮康唑系列不同制剂产品的质量控制。
目的:建立酮康唑繫列不同製劑產品含量測定的UPLC方法。方法採用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色譜柱(2.1×100 mm,1.7μm),0.34%硫痠四丁基氫銨溶液-乙腈為流動相,梯度洗脫,流速為0.3 mL/min,檢測波長為230 nm,柱溫40℃。結果酮康唑對照品溶液線性範圍為:0.1~150μg/mL,r=0.9999(n=9);片劑:迴收率為98.33%~99.80%,RSD為0.43%(n=6);乳膏劑:迴收率為99.45%~102.24%,RSD為1.21%(n=6);2%洗劑:迴收率為98.61%~101.24%,RSD為1.08%(n=6)。結論 UPLC法簡便、靈敏、準確、重複性好,可用于酮康唑繫列不同製劑產品的質量控製。
목적:건립동강서계렬불동제제산품함량측정적UPLC방법。방법채용Waters ACQUITY UPLC BEH C18색보주(2.1×100 mm,1.7μm),0.34%류산사정기경안용액-을정위류동상,제도세탈,류속위0.3 mL/min,검측파장위230 nm,주온40℃。결과동강서대조품용액선성범위위:0.1~150μg/mL,r=0.9999(n=9);편제:회수솔위98.33%~99.80%,RSD위0.43%(n=6);유고제:회수솔위99.45%~102.24%,RSD위1.21%(n=6);2%세제:회수솔위98.61%~101.24%,RSD위1.08%(n=6)。결론 UPLC법간편、령민、준학、중복성호,가용우동강서계렬불동제제산품적질량공제。