黑龙江科技信息
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흑룡강과기신식
HEILONGJIANG SCIENCE AND TECHNOLOGY INFORMATION
2015年
3期
88-88
,共1页
盐酸伊立替康%有关物质%高效液相色谱法
鹽痠伊立替康%有關物質%高效液相色譜法
염산이립체강%유관물질%고효액상색보법
目的：建立盐酸伊立替康有关物质检查方法。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为Allitima C18（5μm，4.6×250mm）,流动相为水溶液（含0.05mol/L磷酸二氢钠和0.01mol/L庚烷磺酸钠）：乙腈：甲醇（60∶15∶25）,流速为1.2ml/min,检测波长为220nm,柱温为45℃。结果：盐酸伊立替康与起始物料及中间体均可有效分离，酸、碱、氧化、高温及强光试验破坏出杂质明显，杂质与主峰可有效分离，峰纯度符合规定，物料平衡。结论：建立的方法准确可行,适用于盐酸伊立替康原料的质量控制。
目的：建立鹽痠伊立替康有關物質檢查方法。方法：採用高效液相色譜法,色譜柱為Allitima C18（5μm，4.6×250mm）,流動相為水溶液（含0.05mol/L燐痠二氫鈉和0.01mol/L庚烷磺痠鈉）：乙腈：甲醇（60∶15∶25）,流速為1.2ml/min,檢測波長為220nm,柱溫為45℃。結果：鹽痠伊立替康與起始物料及中間體均可有效分離，痠、堿、氧化、高溫及彊光試驗破壞齣雜質明顯，雜質與主峰可有效分離，峰純度符閤規定，物料平衡。結論：建立的方法準確可行,適用于鹽痠伊立替康原料的質量控製。
목적：건립염산이립체강유관물질검사방법。방법：채용고효액상색보법,색보주위Allitima C18（5μm，4.6×250mm）,류동상위수용액（함0.05mol/L린산이경납화0.01mol/L경완광산납）：을정：갑순（60∶15∶25）,류속위1.2ml/min,검측파장위220nm,주온위45℃。결과：염산이립체강여기시물료급중간체균가유효분리，산、감、양화、고온급강광시험파배출잡질명현，잡질여주봉가유효분리，봉순도부합규정，물료평형。결론：건립적방법준학가행,괄용우염산이립체강원료적질량공제。
