中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2015年
1期
74-96
,共23页
新药批准%美国FDA%适应证%合成路线
新藥批準%美國FDA%適應證%閤成路線
신약비준%미국FDA%괄응증%합성로선
new%drug%approval%the%U.S.FDA%indication%synthetic%route
2014年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药43种,其中新化学小分子32个,生物制品11个.本文根据FDA批准的新药说明书以及相关的专利情况,简要介绍新化学小分子概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应及合成路线等.
2014年美國食品藥品鑑督管理跼(FDA)批準上市新藥43種,其中新化學小分子32箇,生物製品11箇.本文根據FDA批準的新藥說明書以及相關的專利情況,簡要介紹新化學小分子概況、適應證、作用機製、劑型規格、不良反應及閤成路線等.
2014년미국식품약품감독관리국(FDA)비준상시신약43충,기중신화학소분자32개,생물제품11개.본문근거FDA비준적신약설명서이급상관적전리정황,간요개소신화학소분자개황、괄응증、작용궤제、제형규격、불량반응급합성로선등.
