中国抗生素杂志
中國抗生素雜誌
중국항생소잡지
CHINESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS
2015年
1期
51-55
,共5页
冀亚敏%吴韶梅%张亚莉%哈婧
冀亞敏%吳韶梅%張亞莉%哈婧
기아민%오소매%장아리%합청
比阿培南%聚合物杂质%高效分子排阻色谱法%液-质联用
比阿培南%聚閤物雜質%高效分子排阻色譜法%液-質聯用
비아배남%취합물잡질%고효분자배조색보법%액-질련용
Biapenem%Polymerized impurities%HPSEC%LC-MS
目的 建立高效分子排阻色谱法(HPSEC)对比阿培南中的聚合物杂质进行分离分析,并采用液一质(LC-MS)联用的方法确定其分子量,进行初步研究.方法 采用Protein-ParkTM60(7.8mm×300mm,10μm)色谱柱,流动相为5mmol/L的乙酸铵溶液,流速为0.5mL/min,检测波长为220nm,进样量为20μL.用LC-MS法测定聚合物杂质分子量.结果 采用HPSEC法,比阿培南聚合物杂质与比阿培南能完全分离,聚合物杂质在含比阿培南0.06～0.16mg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9991),重复性较好(RSD=1.6％,n=6).采用LC-MS法推断聚合物杂质主要是比阿培南的二聚物和三聚物.结论 HPSEC法简便、灵敏、重复性好,适用于比阿培南中聚合物杂质的测定.
目的 建立高效分子排阻色譜法(HPSEC)對比阿培南中的聚閤物雜質進行分離分析,併採用液一質(LC-MS)聯用的方法確定其分子量,進行初步研究.方法 採用Protein-ParkTM60(7.8mm×300mm,10μm)色譜柱,流動相為5mmol/L的乙痠銨溶液,流速為0.5mL/min,檢測波長為220nm,進樣量為20μL.用LC-MS法測定聚閤物雜質分子量.結果 採用HPSEC法,比阿培南聚閤物雜質與比阿培南能完全分離,聚閤物雜質在含比阿培南0.06～0.16mg/mL濃度範圍內線性關繫良好(r=0.9991),重複性較好(RSD=1.6％,n=6).採用LC-MS法推斷聚閤物雜質主要是比阿培南的二聚物和三聚物.結論 HPSEC法簡便、靈敏、重複性好,適用于比阿培南中聚閤物雜質的測定.
목적 건립고효분자배조색보법(HPSEC)대비아배남중적취합물잡질진행분리분석,병채용액일질(LC-MS)련용적방법학정기분자량,진행초보연구.방법 채용Protein-ParkTM60(7.8mm×300mm,10μm)색보주,류동상위5mmol/L적을산안용액,류속위0.5mL/min,검측파장위220nm,진양량위20μL.용LC-MS법측정취합물잡질분자량.결과 채용HPSEC법,비아배남취합물잡질여비아배남능완전분리,취합물잡질재함비아배남0.06～0.16mg/mL농도범위내선성관계량호(r=0.9991),중복성교호(RSD=1.6％,n=6).채용LC-MS법추단취합물잡질주요시비아배남적이취물화삼취물.결론 HPSEC법간편、령민、중복성호,괄용우비아배남중취합물잡질적측정.
