中国抗生素杂志
中國抗生素雜誌
중국항생소잡지
CHINESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS
2015年
1期
46-50
,共5页
李直%庄林芳%倪乐平%徐玉婷%李波
李直%莊林芳%倪樂平%徐玉婷%李波
리직%장림방%예악평%서옥정%리파
高效液相色谱法%7-氨基头孢烷酸%去乙酰7-氨基头孢烷酸%去乙酰氧7-氨基头孢烷酸%头孢菌素C%校正因子
高效液相色譜法%7-氨基頭孢烷痠%去乙酰7-氨基頭孢烷痠%去乙酰氧7-氨基頭孢烷痠%頭孢菌素C%校正因子
고효액상색보법%7-안기두포완산%거을선7-안기두포완산%거을선양7-안기두포완산%두포균소C%교정인자
RP-HPLC%7-ACA%D-7-ACA%7-ADCA%Cephalosporin C%Correction factor
目的 建专一种能够准确测定7-氨基头孢烷酸中有关物质的方法,同时进行不同方法生产的产品的含量测定及有关物质检查.方法 采用高效液相色谱法.使用C18色谱柱(SB-C18,5μm,4.6mm×250mm);以磷酸盐缓冲液(取5g磷酸氢二钾和5g磷酸二氢钾溶解于l000mL水中,用磷酸调节流动相pH值至6.0) 乙腈(92∶8)为流动相;检测波长为254nm;柱温为35℃;进样量20μL.结果 7-氨基头孢烷酸在504～0.02534μg/mL范围内,线性关系良好,相关系数R2为0.9991;去乙酰7一氨基头孢烷酸在10.52～0.0263μg/mL范围内,线性关系良好,相关系数R2为0.9996;去乙酰氧7-氨基头孢烷酸在9.66～0.02415μg/mL范围内,线性关系良好,相关系数R2为0.9998;头孢菌素C在10.5～0.02625μg/mL范围内,线性关系良好,相关系数R2为0.9998.溶液的稳定性及进样精密度、日内精密度、重复性、专属性良好.去乙酰7-氨基头孢烷酸、去乙酰氧7-氨基头孢烷酸和头孢菌素C的校正因子分别为0.80、0.82、1.67.结论 此方法可以准确测定7-氨基头孢烷酸中的含量,并采用校正因子法计算有关物质的含量.不同方法生产的7-氨基头孢烷酸的含量及有关物质无明显差异.
目的 建專一種能夠準確測定7-氨基頭孢烷痠中有關物質的方法,同時進行不同方法生產的產品的含量測定及有關物質檢查.方法 採用高效液相色譜法.使用C18色譜柱(SB-C18,5μm,4.6mm×250mm);以燐痠鹽緩遲液(取5g燐痠氫二鉀和5g燐痠二氫鉀溶解于l000mL水中,用燐痠調節流動相pH值至6.0) 乙腈(92∶8)為流動相;檢測波長為254nm;柱溫為35℃;進樣量20μL.結果 7-氨基頭孢烷痠在504～0.02534μg/mL範圍內,線性關繫良好,相關繫數R2為0.9991;去乙酰7一氨基頭孢烷痠在10.52～0.0263μg/mL範圍內,線性關繫良好,相關繫數R2為0.9996;去乙酰氧7-氨基頭孢烷痠在9.66～0.02415μg/mL範圍內,線性關繫良好,相關繫數R2為0.9998;頭孢菌素C在10.5～0.02625μg/mL範圍內,線性關繫良好,相關繫數R2為0.9998.溶液的穩定性及進樣精密度、日內精密度、重複性、專屬性良好.去乙酰7-氨基頭孢烷痠、去乙酰氧7-氨基頭孢烷痠和頭孢菌素C的校正因子分彆為0.80、0.82、1.67.結論 此方法可以準確測定7-氨基頭孢烷痠中的含量,併採用校正因子法計算有關物質的含量.不同方法生產的7-氨基頭孢烷痠的含量及有關物質無明顯差異.
목적 건전일충능구준학측정7-안기두포완산중유관물질적방법,동시진행불동방법생산적산품적함량측정급유관물질검사.방법 채용고효액상색보법.사용C18색보주(SB-C18,5μm,4.6mm×250mm);이린산염완충액(취5g린산경이갑화5g린산이경갑용해우l000mL수중,용린산조절류동상pH치지6.0) 을정(92∶8)위류동상;검측파장위254nm;주온위35℃;진양량20μL.결과 7-안기두포완산재504～0.02534μg/mL범위내,선성관계량호,상관계수R2위0.9991;거을선7일안기두포완산재10.52～0.0263μg/mL범위내,선성관계량호,상관계수R2위0.9996;거을선양7-안기두포완산재9.66～0.02415μg/mL범위내,선성관계량호,상관계수R2위0.9998;두포균소C재10.5～0.02625μg/mL범위내,선성관계량호,상관계수R2위0.9998.용액적은정성급진양정밀도、일내정밀도、중복성、전속성량호.거을선7-안기두포완산、거을선양7-안기두포완산화두포균소C적교정인자분별위0.80、0.82、1.67.결론 차방법가이준학측정7-안기두포완산중적함량,병채용교정인자법계산유관물질적함량.불동방법생산적7-안기두포완산적함량급유관물질무명현차이.
