国外医药（抗生素分册）
國外醫藥（抗生素分冊）
국외의약（항생소분책）
WORLD NOTES ON ANTIBIOTICS
2015年
1期
19-22
,共4页
林波%文随方%云冲%向世英
林波%文隨方%雲遲%嚮世英
림파%문수방%운충%향세영
替卡西林钠%克拉维酸钾%高分子杂质%高效液相色谱法%磷酸盐浓度%分离效果
替卡西林鈉%剋拉維痠鉀%高分子雜質%高效液相色譜法%燐痠鹽濃度%分離效果
체잡서림납%극랍유산갑%고분자잡질%고효액상색보법%린산염농도%분리효과
目的 考察不同浓度的磷酸盐对测定替卡西林钠/克拉维酸钾(15∶1)中高分子杂质分离效果的影响,找出较好的磷酸盐缓冲液作为流动相,改进测定替卡西林钠/克拉维酸钾(15∶1)中高分子杂质的HPLC分析方法.方法 采用高效液相色谱法, 以TSK-GEL G2500PWxl为色谱柱,检测波长为230 nm.以不同浓度的磷酸盐作为流动相,考察替卡西林/钠克拉维酸钾(15∶1)中高分子杂质分离效果.结果 0.04mol/L磷酸氢二钠-0.04 mol/L磷酸二氢钠(95∶5)为流动相,流速为0.8mL/min,柱温30℃,高分子杂质与替卡西林及克拉维酸分离效果较好;替卡西林检测限为50ng(S/N≈3),定量限为300ng(S/N≈10);替卡西林在2.154 μg/mL～21.538μg/mL浓度范围有良好的线性关系(r=0.99998);高分子杂质在供试品溶液为0.504mg/mL～ 1.997mg/mL浓度范围内,与峰面积线性关系良好(r=0.9995);重复性较好(RSD=0.50％,n=6).结论 不同浓度的磷酸盐缓冲液对分离效果影响较大,0.04mol/L磷酸氢二钠-0.04 mol/L磷酸二氢钠(95∶5)为流动相,能较好的检测替卡西林钠克拉维酸钾(15∶1)中的高分子杂质.
目的 攷察不同濃度的燐痠鹽對測定替卡西林鈉/剋拉維痠鉀(15∶1)中高分子雜質分離效果的影響,找齣較好的燐痠鹽緩遲液作為流動相,改進測定替卡西林鈉/剋拉維痠鉀(15∶1)中高分子雜質的HPLC分析方法.方法 採用高效液相色譜法, 以TSK-GEL G2500PWxl為色譜柱,檢測波長為230 nm.以不同濃度的燐痠鹽作為流動相,攷察替卡西林/鈉剋拉維痠鉀(15∶1)中高分子雜質分離效果.結果 0.04mol/L燐痠氫二鈉-0.04 mol/L燐痠二氫鈉(95∶5)為流動相,流速為0.8mL/min,柱溫30℃,高分子雜質與替卡西林及剋拉維痠分離效果較好;替卡西林檢測限為50ng(S/N≈3),定量限為300ng(S/N≈10);替卡西林在2.154 μg/mL～21.538μg/mL濃度範圍有良好的線性關繫(r=0.99998);高分子雜質在供試品溶液為0.504mg/mL～ 1.997mg/mL濃度範圍內,與峰麵積線性關繫良好(r=0.9995);重複性較好(RSD=0.50％,n=6).結論 不同濃度的燐痠鹽緩遲液對分離效果影響較大,0.04mol/L燐痠氫二鈉-0.04 mol/L燐痠二氫鈉(95∶5)為流動相,能較好的檢測替卡西林鈉剋拉維痠鉀(15∶1)中的高分子雜質.
목적 고찰불동농도적린산염대측정체잡서림납/극랍유산갑(15∶1)중고분자잡질분리효과적영향,조출교호적린산염완충액작위류동상,개진측정체잡서림납/극랍유산갑(15∶1)중고분자잡질적HPLC분석방법.방법 채용고효액상색보법, 이TSK-GEL G2500PWxl위색보주,검측파장위230 nm.이불동농도적린산염작위류동상,고찰체잡서림/납극랍유산갑(15∶1)중고분자잡질분리효과.결과 0.04mol/L린산경이납-0.04 mol/L린산이경납(95∶5)위류동상,류속위0.8mL/min,주온30℃,고분자잡질여체잡서림급극랍유산분리효과교호;체잡서림검측한위50ng(S/N≈3),정량한위300ng(S/N≈10);체잡서림재2.154 μg/mL～21.538μg/mL농도범위유량호적선성관계(r=0.99998);고분자잡질재공시품용액위0.504mg/mL～ 1.997mg/mL농도범위내,여봉면적선성관계량호(r=0.9995);중복성교호(RSD=0.50％,n=6).결론 불동농도적린산염완충액대분리효과영향교대,0.04mol/L린산경이납-0.04 mol/L린산이경납(95∶5)위류동상,능교호적검측체잡서림납극랍유산갑(15∶1)중적고분자잡질.
