CAJ | 학술논문

目的：对本室在日立7600生化分析仪上新开展的I g A、I g G、I g M、C3、C4这五个项目进行精密度、正确度、线性、参考范围的性能验证，以验证其检测能力是否符合行业标准。方法选定免疫球蛋白IgG、IgA、IgM、C3、C4五个项目，使用精密度验证的传统方法进行精密度分析，使用卫生部室间质评结果进行正确度分析，参照E P6-A进行线性分析，通过测定20例能够合理代表健康总体的样本对仪器给定的参考区间进行验证。结果免疫球蛋白IgA、IgG、IgM、C3、C4五个项目精密度、正确度均符合要求，线性范围、参考区间均验证合格。结论日立7600生化分析仪IgA、IgG、IgM、C3、C4五个项目各项性能指标均合格，可用于临床标本检测。
목적：대본실재일립7600생화분석의상신개전적I g A、I g G、I g M、C3、C4저오개항목진행정밀도、정학도、선성、삼고범위적성능험증，이험증기검측능력시부부합행업표준。방법선정면역구단백IgG、IgA、IgM、C3、C4오개항목，사용정밀도험증적전통방법진행정밀도분석，사용위생부실간질평결과진행정학도분석，삼조E P6-A진행선성분석，통과측정20례능구합리대표건강총체적양본대의기급정적삼고구간진행험증。결과면역구단백IgA、IgG、IgM、C3、C4오개항목정밀도、정학도균부합요구，선성범위、삼고구간균험증합격。결론일립7600생화분석의IgA、IgG、IgM、C3、C4오개항목각항성능지표균합격，가용우림상표본검측。