科技创新与应用
科技創新與應用
과기창신여응용
Technology Innovation and Application
2015年
2期
31-31,32
,共2页
杨俊健%王辉%章浩伟
楊俊健%王輝%章浩偉
양준건%왕휘%장호위
滴眼瓶%医疗器械%风险管理%过程确认
滴眼瓶%醫療器械%風險管理%過程確認
적안병%의료기계%풍험관리%과정학인
按照新版GMP对滴眼剂无菌的要求，结合风险评估手段，对滴眼剂瓶的环氧乙烷灭菌工艺进行了确认，也探讨了取样点的选择及取样频率设定、趋势分析和偏差调查等问题。
按照新版GMP對滴眼劑無菌的要求，結閤風險評估手段，對滴眼劑瓶的環氧乙烷滅菌工藝進行瞭確認，也探討瞭取樣點的選擇及取樣頻率設定、趨勢分析和偏差調查等問題。
안조신판GMP대적안제무균적요구，결합풍험평고수단，대적안제병적배양을완멸균공예진행료학인，야탐토료취양점적선택급취양빈솔설정、추세분석화편차조사등문제。
