黑龙江医药
黑龍江醫藥
흑룡강의약
HEILONGJIANG MEDICAL JOURNAL
2015年
1期
98-99,100
,共3页
复方氨基酸注射液(18AA)%工艺条件%筛选
複方氨基痠註射液(18AA)%工藝條件%篩選
복방안기산주사액(18AA)%공예조건%사선
Compound Amino Acid Injection (18AA)%process conditions%screening
目的：建立复方氨基酸注射液（18AA）适用于大生产的工艺条件，保证产品质量的稳定可控。方法：通过对影响复方氨基酸注射液（18AA）质量的生产工艺条件的筛选，确定最佳活性炭用量、灭菌时间、灭菌温度及是否充氮。结果：最佳工艺条件为：充氮气、活性炭用量为0.05%、灭菌时间及温度为121℃，10分钟。结论：所建立的工艺条件适合本品的生产，工艺合理科学可行。
目的：建立複方氨基痠註射液（18AA）適用于大生產的工藝條件，保證產品質量的穩定可控。方法：通過對影響複方氨基痠註射液（18AA）質量的生產工藝條件的篩選，確定最佳活性炭用量、滅菌時間、滅菌溫度及是否充氮。結果：最佳工藝條件為：充氮氣、活性炭用量為0.05%、滅菌時間及溫度為121℃，10分鐘。結論：所建立的工藝條件適閤本品的生產，工藝閤理科學可行。
목적：건립복방안기산주사액（18AA）괄용우대생산적공예조건，보증산품질량적은정가공。방법：통과대영향복방안기산주사액（18AA）질량적생산공예조건적사선，학정최가활성탄용량、멸균시간、멸균온도급시부충담。결과：최가공예조건위：충담기、활성탄용량위0.05%、멸균시간급온도위121℃，10분종。결론：소건립적공예조건괄합본품적생산，공예합이과학가행。
Objective:To establish the process conditions which are suitable for the largescale production of Compound Amino Acid Injection(18AA),and ensure the stability of product quality. Methods:Through the screening of the production process condi-tions which can affect the quality of Compound Amino Acid Injection(18AA),to determine the conditions of the optimal dosage of acti-vated carbon, sterilization time, sterilization temperature and whether nitrogen. Results:The optimun conditions were:filled with nitro-gen,0.05% of the carbon dosage,121℃ and 10 minutes of the sterilization time an temperature. Conclusions:The established process conditions are suitable for the production of this product, reasonable and scientific.
