CAJ | 학술논문

目的：对六安市2013年6162份药品不良反应报告进行分析，综合评价已上市药品质量，为加强药品不良反应监测提供建议。方法：采用回顾性分析研究方法，对安徽省六安市药品不良反应（ADR）监测中心收集的全年药品不良反应报告及其质量进行综合分析，探究其发生的普遍规律和一般特点。结果：在6162份 ADR 报告中，医疗机构为主要上报单位，占80.93%；年龄以中青年为较大群体，占40.23%；口服给药方式和片剂剂型是引发药品不良反应较多的情况，分别占57.61%和28.08%；尤为值得注意的是抗感染类药物的药品不良反应一直呈现高发态势。结论：建议通过完善法律法规，加强日常监管，尤其应加强市场份额比较大的口服类片剂药物ADR的监测工作，禁止滥用抗感染类药物等不合理的用药现象，为上市药品再评价提供可靠的技术依据，确保人民群众用药安全。
목적：대륙안시2013년6162빈약품불량반응보고진행분석，종합평개이상시약품질량，위가강약품불량반응감측제공건의。방법：채용회고성분석연구방법，대안휘성륙안시약품불량반응（ADR）감측중심수집적전년약품불량반응보고급기질량진행종합분석，탐구기발생적보편규률화일반특점。결과：재6162빈 ADR 보고중，의료궤구위주요상보단위，점80.93%；년령이중청년위교대군체，점40.23%；구복급약방식화편제제형시인발약품불량반응교다적정황，분별점57.61%화28.08%；우위치득주의적시항감염류약물적약품불량반응일직정현고발태세。결론：건의통과완선법율법규，가강일상감관，우기응가강시장빈액비교대적구복류편제약물ADR적감측공작，금지람용항감염류약물등불합리적용약현상，위상시약품재평개제공가고적기술의거，학보인민군음용약안전。