安徽医药
安徽醫藥
안휘의약
ANHUI MEDICAL AND PHARMACEUTICAL JOURNAL
2015年
1期
53-54,55
,共3页
HPLC%蛋白琥珀酸铁%口服溶液%防腐剂
HPLC%蛋白琥珀痠鐵%口服溶液%防腐劑
HPLC%단백호박산철%구복용액%방부제
HPLC%iron proteinsuccinylate%oral solution%antiseptic
目的：建立测定蛋白琥珀酸铁口服溶液中防腐剂含量测定方法。方法采用高效液相色谱法。使用 AichromBond-AQ C18柱，流动相为乙腈—水（40∶60），流速1．0 mL·min －1；检测波长254 nm，柱温40℃。结果口服液中的防腐剂对羟基苯甲酸甲酯钠和对羟基苯甲酸丙酯钠分离完全，检测浓度的线性范围分别为0．873～8．732 mg·L －1和0．296～2．964 mg·L －1，r均大于0．999；平均回收率分别为99．1％和100．1％（RSD 均小于2．0％），精密度 RSD 分别0．04％和0．22％。结论该方法简单快捷，可用于新药蛋白琥珀酸铁口服液防腐剂的定量检测，结果准确可靠。
目的：建立測定蛋白琥珀痠鐵口服溶液中防腐劑含量測定方法。方法採用高效液相色譜法。使用 AichromBond-AQ C18柱，流動相為乙腈—水（40∶60），流速1．0 mL·min －1；檢測波長254 nm，柱溫40℃。結果口服液中的防腐劑對羥基苯甲痠甲酯鈉和對羥基苯甲痠丙酯鈉分離完全，檢測濃度的線性範圍分彆為0．873～8．732 mg·L －1和0．296～2．964 mg·L －1，r均大于0．999；平均迴收率分彆為99．1％和100．1％（RSD 均小于2．0％），精密度 RSD 分彆0．04％和0．22％。結論該方法簡單快捷，可用于新藥蛋白琥珀痠鐵口服液防腐劑的定量檢測，結果準確可靠。
목적：건립측정단백호박산철구복용액중방부제함량측정방법。방법채용고효액상색보법。사용 AichromBond-AQ C18주，류동상위을정—수（40∶60），류속1．0 mL·min －1；검측파장254 nm，주온40℃。결과구복액중적방부제대간기분갑산갑지납화대간기분갑산병지납분리완전，검측농도적선성범위분별위0．873～8．732 mg·L －1화0．296～2．964 mg·L －1，r균대우0．999；평균회수솔분별위99．1％화100．1％（RSD 균소우2．0％），정밀도 RSD 분별0．04％화0．22％。결론해방법간단쾌첩，가용우신약단백호박산철구복액방부제적정량검측，결과준학가고。
Objective To establish an HPLC method for content determination of antiseptic in iron proteinsuccinylate oral solution. Methods HPLC with AichromBond-AQ C18 column was adopted.The mobile phase was acetonitrile-water (40∶60)at the flow rate of 1.0 mL·min -1 ,and the detective wavelength was 254 nm.The column temperature was 40℃.Results Sodium methylparaben and sodium propyl p-hydroxybenzoate isolated completely.The calibration curves were linear in the range from 0.873 mg·L -1 to 8.732 mg ·L -1 and from 0.296 mg·L -1 to 2.964 mg·L -1 (r >0.999).The average recoveries were 99.1% and 100.1% (RSD <2.0%). RSDs of precision were 0.04% and 0.22% respectively.Conclusions The method is convenient and rapid,which can be used for ac-curate and reliable quantitative detection of antiseptic in iron proteinsuccinylate oral solution.
