中国医疗器械信息
中國醫療器械信息
중국의료기계신식
CHINA MEDICAL DEVICES INFORMATION
2015年
1期
45-48
,共4页
宫内节育器%不良事件%避孕
宮內節育器%不良事件%避孕
궁내절육기%불량사건%피잉
intra-uterine device%adverse events%contraception
目的：对宫内节育器的避孕机理和不良事件发生原因进行探讨，为安全使用该医疗器械提供参考。方法：对国家医疗器械不良事件监测数据库中252例宫内节育器不良事件进行分析。结果：导致不良事件发生的原因主要有患者因素、器械因素、操作因素。结论：正确选择宫内节育器的规格型号和材料，加强术后随访，进一步研发新材料，能够减少其不良事件的发生。
目的：對宮內節育器的避孕機理和不良事件髮生原因進行探討，為安全使用該醫療器械提供參攷。方法：對國傢醫療器械不良事件鑑測數據庫中252例宮內節育器不良事件進行分析。結果：導緻不良事件髮生的原因主要有患者因素、器械因素、操作因素。結論：正確選擇宮內節育器的規格型號和材料，加彊術後隨訪，進一步研髮新材料，能夠減少其不良事件的髮生。
목적：대궁내절육기적피잉궤리화불량사건발생원인진행탐토，위안전사용해의료기계제공삼고。방법：대국가의료기계불량사건감측수거고중252례궁내절육기불량사건진행분석。결과：도치불량사건발생적원인주요유환자인소、기계인소、조작인소。결론：정학선택궁내절육기적규격형호화재료，가강술후수방，진일보연발신재료，능구감소기불량사건적발생。
Goals: In order to use the medical instruments safely, we investigate the contraception mechanism and the causes of adverse events in the use of intra - uterine device.Methods: We analyze the 252 cases adverse events of intra - uterine device from the database of national medical devices vigilance.Results: The main causes of adverse events are patient factors, device factors and operating factors.Conclusion: For the purpose of reducing the adverse events, one needs to choose the appropriate intra - uterine device of right size, model and material, to enhance post-surgery folow-up visits, and to research and develop new materials.
