CAJ | 학술논문

目的：为各医院药物临床试验机构的资格认定申报工作提供参考。方法对根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》指导药物临床试验机构资格认定申报工作进行总结。结果医院领导重视，措施得力，加强软、硬件建设，注重整改，是通过资格认定的关键。结论药物临床试验机构资格认定现场验收是一次高标准、严要求的检查，只有积极、认真、全面地准备，才能顺利通过。
목적：위각의원약물림상시험궤구적자격인정신보공작제공삼고。방법대근거《약물림상시험질량관리규범》（GCP）화《약물림상시험궤구자격인정판법（시행）》지도약물림상시험궤구자격인정신보공작진행총결。결과의원령도중시，조시득력，가강연、경건건설，주중정개，시통과자격인정적관건。결론약물림상시험궤구자격인정현장험수시일차고표준、엄요구적검사，지유적겁、인진、전면지준비，재능순리통과。