中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2014年
24期
72-73,74
,共3页
小儿化毒散%微生物限度检查%方法验证
小兒化毒散%微生物限度檢查%方法驗證
소인화독산%미생물한도검사%방법험증
Xiaoer Huadu Powder%microbial limit test%method validation
目的：建立小儿化毒散微生物限度的检查方法。方法按2010年版《中国药典（一部）》的要求，对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查方法进行验证分析。结果小儿化毒散对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌均有很强的抑制作用。结论细菌数测定采用薄膜过滤法（500 mL/膜），霉菌及酵母菌数测定采用平皿法；控制菌大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌及铜绿假单胞菌采用直接接种法，金黄色葡萄球菌采用薄膜过滤法（400 mL/膜）。
目的：建立小兒化毒散微生物限度的檢查方法。方法按2010年版《中國藥典（一部）》的要求，對細菌、黴菌及酵母菌計數方法和控製菌檢查方法進行驗證分析。結果小兒化毒散對金黃色葡萄毬菌和枯草芽孢桿菌均有很彊的抑製作用。結論細菌數測定採用薄膜過濾法（500 mL/膜），黴菌及酵母菌數測定採用平皿法；控製菌大腸埃希菌、大腸菌群、沙門菌及銅綠假單胞菌採用直接接種法，金黃色葡萄毬菌採用薄膜過濾法（400 mL/膜）。
목적：건립소인화독산미생물한도적검사방법。방법안2010년판《중국약전（일부）》적요구，대세균、매균급효모균계수방법화공제균검사방법진행험증분석。결과소인화독산대금황색포도구균화고초아포간균균유흔강적억제작용。결론세균수측정채용박막과려법（500 mL/막），매균급효모균수측정채용평명법；공제균대장애희균、대장균군、사문균급동록가단포균채용직접접충법，금황색포도구균채용박막과려법（400 mL/막）。
Objective To establish a microbial limit test method for Xiaoer Huadu Powder. Methods The counting method of bacteria, mould and yeast,and the control bacteria test method were performed the validation according to the requirement of the Chinese Phar-macopoeia(2010 version,Part 1). Results Xiaoer Huadu Powder had strong inhibiting effect on Staphylococccus aureus and bacillus subtilis. Conclusion The bacterial counting adopts the membrane filtration method(500 mL/film),the mold and yeast counting adopt the plate method. The control bacteria escherichia coli,coliform,salmonella and pseudomonas aeruginosa adopt the direct inoculation method,staphylococccus aureus adopts the membrane-filter procedure(400 mL/film).
