CAJ | 학술논문

目的：研究核抗体荧光免疫检测质量控制的方法及临床应用。方法质控品标准的确定，同批号质控品在常规抗核抗体检测时，与待检患者的血清标本分别平行检测9次，计算出各质控品的荧光强度值和变异系数，根据结果作为质控品标准进行分析。质控分析标准的确定，在3种不同荧光强度下，模拟实验室条件调整荧光图像的采集时间，分别测定A组300份待检测血清的荧光强度结果进行比较。针对检测方法在实施质量分析过程中，主要是通过血清稀释法以及荧光强度法完成B组（300份）抗核抗体阳性血清标本的具体检测。其中荧光强度分析法主要指的是对荧光强度进行有效控制，使其有效确保在患者血清平行检测质控品需要控制的荧光强度的具体范围之内，检测血清标本中抗核抗体的滴度。血清稀释法，抗核抗体阳性的血清标本按照100、1000、10000稀释判断荧光可见的最高稀释滴度。结果质控品标准：同一批号的质控品各9次检测荧光强度的平均值为106．7±10．2，变异系数的平均值为4．5％。在质控有效控制的范围之内，常规组、强光组以及弱光组三种情况下测定的荧光强度值差异无统计学意义（ P＞0．05）。同时采用荧光检测法和血清稀释法检测B组的300份血清标本，其中荧光强度分析法用质控品标准范围内的荧光强度106．7±10．2，两种方法测定抗核抗体的滴度符合率较高，均在99％以上。结论荧光强度分析法在对血清标本进行检测的过程中表现了非常高的重复性，并且最终的结果也能有效完成测定。
목적：연구핵항체형광면역검측질량공제적방법급림상응용。방법질공품표준적학정，동비호질공품재상규항핵항체검측시，여대검환자적혈청표본분별평행검측9차，계산출각질공품적형광강도치화변이계수，근거결과작위질공품표준진행분석。질공분석표준적학정，재3충불동형광강도하，모의실험실조건조정형광도상적채집시간，분별측정A조300빈대검측혈청적형광강도결과진행비교。침대검측방법재실시질량분석과정중，주요시통과혈청희석법이급형광강도법완성B조（300빈）항핵항체양성혈청표본적구체검측。기중형광강도분석법주요지적시대형광강도진행유효공제，사기유효학보재환자혈청평행검측질공품수요공제적형광강도적구체범위지내，검측혈청표본중항핵항체적적도。혈청희석법，항핵항체양성적혈청표본안조100、1000、10000희석판단형광가견적최고희석적도。결과질공품표준：동일비호적질공품각9차검측형광강도적평균치위106．7±10．2，변이계수적평균치위4．5％。재질공유효공제적범위지내，상규조、강광조이급약광조삼충정황하측정적형광강도치차이무통계학의의（ P＞0．05）。동시채용형광검측법화혈청희석법검측B조적300빈혈청표본，기중형광강도분석법용질공품표준범위내적형광강도106．7±10．2，량충방법측정항핵항체적적도부합솔교고，균재99％이상。결론형광강도분석법재대혈청표본진행검측적과정중표현료비상고적중복성，병차최종적결과야능유효완성측정。