海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2015年
1期
61-64
,共4页
卡莫氟片%氟尿嘧啶%有关物质%高效液相色谱法
卡莫氟片%氟尿嘧啶%有關物質%高效液相色譜法
잡막불편%불뇨밀정%유관물질%고효액상색보법
Comer fluorine piece%Fluorouracil%Related material%High performance liquid chromatography
目的：建立检查卡莫氟片有关物质的高效液相色谱法。方法采用 HPLC 法，以 SHIMADZU VP－ODS（4．6mm ×250mm，5μm）色谱柱，流动相为甲醇－0．25％醋酸溶液（80∶20），流速1．0mL? min －1，检测波长为258nm。结果卡莫氟在0．0326μg? mL －1～5．868μg? mL －1（r＝1．000）浓度范围内与其卡莫氟峰面积比呈良好的线性关系。测定样品显示较好的重现性，氟尿嘧啶以及各个杂质与主峰能完全分离。结论本文方法准确、快速，适合于卡莫氟片的质量控制。
目的：建立檢查卡莫氟片有關物質的高效液相色譜法。方法採用 HPLC 法，以 SHIMADZU VP－ODS（4．6mm ×250mm，5μm）色譜柱，流動相為甲醇－0．25％醋痠溶液（80∶20），流速1．0mL? min －1，檢測波長為258nm。結果卡莫氟在0．0326μg? mL －1～5．868μg? mL －1（r＝1．000）濃度範圍內與其卡莫氟峰麵積比呈良好的線性關繫。測定樣品顯示較好的重現性，氟尿嘧啶以及各箇雜質與主峰能完全分離。結論本文方法準確、快速，適閤于卡莫氟片的質量控製。
목적：건립검사잡막불편유관물질적고효액상색보법。방법채용 HPLC 법，이 SHIMADZU VP－ODS（4．6mm ×250mm，5μm）색보주，류동상위갑순－0．25％작산용액（80∶20），류속1．0mL? min －1，검측파장위258nm。결과잡막불재0．0326μg? mL －1～5．868μg? mL －1（r＝1．000）농도범위내여기잡막불봉면적비정량호적선성관계。측정양품현시교호적중현성，불뇨밀정이급각개잡질여주봉능완전분리。결론본문방법준학、쾌속，괄합우잡막불편적질량공제。
ABSTRACT:OBJECTIVE Establish inspection comer fluorine piece of related substances of high performance liquid chromatography.METHODS The SHIMADZU VP-ODS (4.6mm ×250mm,including 5μm) chromatograph-ic column,mobile phase of methanol (20∶80~0.25%acetic acid solution,the flow rate of 1.0mL? min-1,detection wavelength of 258 nm.RESULTS The comer fluorine in including 0.0326 g? mL-1 ~including 5.868 g? mL-1 ( r=1.000 ) concentration range with comer fluorine peak area ratio had good linear relationship .Determination of sam-ples showed good reproducibility , fluorouracil , and various impurities and the main peak can completely sepa-rate.CONCLUSION In this paper,the method of accurate,fast,suitable for comer fluorine piece of quality con-trol.
