中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2015年
4期
354-358
,共5页
王鑫%黎绫%田娟%黄辉%丁劲松
王鑫%黎綾%田娟%黃輝%丁勁鬆
왕흠%려릉%전연%황휘%정경송
他克莫司%软膏%LC-MS/MS%经皮渗透
他剋莫司%軟膏%LC-MS/MS%經皮滲透
타극막사%연고%LC-MS/MS%경피삼투
tacrolimus%ointment%LC-MS/MS%transdermal permeation
比较2种他克莫司软膏在离体乳猪皮肤及裸鼠皮肤的渗透吸收规律,评价质量一致性.采用改良Franz扩散池进行体外透皮试验,以LC-MS/MS法测定接收液及皮肤中的他克莫司浓度.结果表明,以猪皮为屏障时,3批受试软膏及原研制剂的24 h累积渗透量分别为(243.50±72.07)、(247.22±66.42)、(237.76±92.81)和(226.00±38.88) ng/cm2,24 h皮肤滞留量分别为(1 866.21±164.91)、(1 686.11±176.54)、(1 817.08±221.52)和(1 769.77±254.50) ng/cm2.以裸鼠皮肤为屏障时,2种制剂的24 h累积渗透量均约是猪皮的3～4倍.本研究结果提示受试软膏与原研制剂的体外经皮渗透性能基本一致.
比較2種他剋莫司軟膏在離體乳豬皮膚及裸鼠皮膚的滲透吸收規律,評價質量一緻性.採用改良Franz擴散池進行體外透皮試驗,以LC-MS/MS法測定接收液及皮膚中的他剋莫司濃度.結果錶明,以豬皮為屏障時,3批受試軟膏及原研製劑的24 h纍積滲透量分彆為(243.50±72.07)、(247.22±66.42)、(237.76±92.81)和(226.00±38.88) ng/cm2,24 h皮膚滯留量分彆為(1 866.21±164.91)、(1 686.11±176.54)、(1 817.08±221.52)和(1 769.77±254.50) ng/cm2.以裸鼠皮膚為屏障時,2種製劑的24 h纍積滲透量均約是豬皮的3～4倍.本研究結果提示受試軟膏與原研製劑的體外經皮滲透性能基本一緻.
비교2충타극막사연고재리체유저피부급라서피부적삼투흡수규률,평개질량일치성.채용개량Franz확산지진행체외투피시험,이LC-MS/MS법측정접수액급피부중적타극막사농도.결과표명,이저피위병장시,3비수시연고급원연제제적24 h루적삼투량분별위(243.50±72.07)、(247.22±66.42)、(237.76±92.81)화(226.00±38.88) ng/cm2,24 h피부체류량분별위(1 866.21±164.91)、(1 686.11±176.54)、(1 817.08±221.52)화(1 769.77±254.50) ng/cm2.이라서피부위병장시,2충제제적24 h루적삼투량균약시저피적3～4배.본연구결과제시수시연고여원연제제적체외경피삼투성능기본일치.
