标记免疫分析与临床
標記免疫分析與臨床
표기면역분석여림상
LABELED IMMUNOASSAYS AND CLINICAL MEDICINE
2015年
4期
345-347,351
,共4页
赵乔妹%张静%刘英丽%时宇%王海滨%徐成
趙喬妹%張靜%劉英麗%時宇%王海濱%徐成
조교매%장정%류영려%시우%왕해빈%서성
丙型肝炎抗体%化学发光测定法%Kappa检验
丙型肝炎抗體%化學髮光測定法%Kappa檢驗
병형간염항체%화학발광측정법%Kappa검험
Hepatitis C antibody%Chemiluminescent measurements%Kappa test
目的 评价罗氏Cobas e601及雅培Architect i2000两种化学发光免疫分析系统检测抗-HCV的分析性能和一致性.方法 按照CLSI推荐的方法对两台分析仪检测抗-HCV的精密度、检出限、阴阳性符合率等性能进行验证试验;两台仪器分别检测120例有反应性血清样本及30例无反应性样本,用Kappa检验评价检测结果的一致性.结果 两台仪器的精密度良好;检出限均为0.3NCU;阴阳性符合率为100％;两个分析系统检测抗-HCV总体符合率为70.67％,无反应性、e601 S/CO≥15.0、i2000 S/CO≥6.0样本结果的符合率为100％,e601 S/CO为1.01 ～5.0和i2000 S/CO为1.01 ～2.0样本结果的符合率为0和44.4％:经统计分析κ=0.35在Kappa系数区段中一致性程度属于弱(κ=0.35,P＜0.05).结论 两个分析系统检测抗-HCV的分析性能均良好,适用于临床标本的常规检测,对于两台仪器检测结果不一致的样本,尤其是e601 S/CO 1 ～ 15及i2000 S/CO 1～6的样本,建议进行补充实验(RIBA,NAT)来明确诊断.
目的 評價囉氏Cobas e601及雅培Architect i2000兩種化學髮光免疫分析繫統檢測抗-HCV的分析性能和一緻性.方法 按照CLSI推薦的方法對兩檯分析儀檢測抗-HCV的精密度、檢齣限、陰暘性符閤率等性能進行驗證試驗;兩檯儀器分彆檢測120例有反應性血清樣本及30例無反應性樣本,用Kappa檢驗評價檢測結果的一緻性.結果 兩檯儀器的精密度良好;檢齣限均為0.3NCU;陰暘性符閤率為100％;兩箇分析繫統檢測抗-HCV總體符閤率為70.67％,無反應性、e601 S/CO≥15.0、i2000 S/CO≥6.0樣本結果的符閤率為100％,e601 S/CO為1.01 ～5.0和i2000 S/CO為1.01 ～2.0樣本結果的符閤率為0和44.4％:經統計分析κ=0.35在Kappa繫數區段中一緻性程度屬于弱(κ=0.35,P＜0.05).結論 兩箇分析繫統檢測抗-HCV的分析性能均良好,適用于臨床標本的常規檢測,對于兩檯儀器檢測結果不一緻的樣本,尤其是e601 S/CO 1 ～ 15及i2000 S/CO 1～6的樣本,建議進行補充實驗(RIBA,NAT)來明確診斷.
목적 평개라씨Cobas e601급아배Architect i2000량충화학발광면역분석계통검측항-HCV적분석성능화일치성.방법 안조CLSI추천적방법대량태분석의검측항-HCV적정밀도、검출한、음양성부합솔등성능진행험증시험;량태의기분별검측120례유반응성혈청양본급30례무반응성양본,용Kappa검험평개검측결과적일치성.결과 량태의기적정밀도량호;검출한균위0.3NCU;음양성부합솔위100％;량개분석계통검측항-HCV총체부합솔위70.67％,무반응성、e601 S/CO≥15.0、i2000 S/CO≥6.0양본결과적부합솔위100％,e601 S/CO위1.01 ～5.0화i2000 S/CO위1.01 ～2.0양본결과적부합솔위0화44.4％:경통계분석κ=0.35재Kappa계수구단중일치성정도속우약(κ=0.35,P＜0.05).결론 량개분석계통검측항-HCV적분석성능균량호,괄용우림상표본적상규검측,대우량태의기검측결과불일치적양본,우기시e601 S/CO 1 ～ 15급i2000 S/CO 1～6적양본,건의진행보충실험(RIBA,NAT)래명학진단.
