CAJ | 학술논문

目的：评价胆舒胶囊治疗胆石症（肝胆郁结，湿热胃滞证）的安全性和临床疗效。方法：144例胆石症（肝胆郁结，湿热胃滞证）患者，按3∶1比例随机分为治疗组和对照组。治疗组给予胆舒胶囊和胆舒胶囊模拟剂每次各2粒，1 d3次口服；对照组给予胆乐胶囊每次4粒，1 d3次口服。两组疗程均为4周，分别于疗程结束后作疗效和安全性评价。结果：在疼痛VAS评分（疼痛程度）和疼痛发作次数的主要疗效指标中，胆舒胶囊效果优于对照组胆乐胶囊，两组比较差异有统计学意义（P＜0．05）；在中医证候改善方面，治疗组的愈显率和总有效率分别为69．44％和90．70％，对照组的愈显率和总有效率分别为19．44％和75．00％，胆舒胶囊优于胆乐胶囊，两组比较差异有统计学意义（P＜0．05）；在疼痛持续时间的变化中，胆舒胶囊对疼痛持续时间的改善效果与胆乐胶囊比有好的趋势，但两组比较，差异没有统计学意义（ P＞0．05）；试验期间两组均未发生与药物有关的不良反应和不良事件。结论：胆舒胶囊治疗胆石症（肝胆郁结，湿热胃滞证）安全有效。
목적：평개담서효낭치료담석증（간담욱결，습열위체증）적안전성화림상료효。방법：144례담석증（간담욱결，습열위체증）환자，안3∶1비례수궤분위치료조화대조조。치료조급여담서효낭화담서효낭모의제매차각2립，1 d3차구복；대조조급여담악효낭매차4립，1 d3차구복。량조료정균위4주，분별우료정결속후작료효화안전성평개。결과：재동통VAS평분（동통정도）화동통발작차수적주요료효지표중，담서효낭효과우우대조조담악효낭，량조비교차이유통계학의의（P＜0．05）；재중의증후개선방면，치료조적유현솔화총유효솔분별위69．44％화90．70％，대조조적유현솔화총유효솔분별위19．44％화75．00％，담서효낭우우담악효낭，량조비교차이유통계학의의（P＜0．05）；재동통지속시간적변화중，담서효낭대동통지속시간적개선효과여담악효낭비유호적추세，단량조비교，차이몰유통계학의의（ P＞0．05）；시험기간량조균미발생여약물유관적불량반응화불량사건。결론：담서효낭치료담석증（간담욱결，습열위체증）안전유효。