CAJ | 학술논문

本文的变更研究是针对拟进行的增加原料药的生产地点变化所开展的研究验证工作，通过对变更前后原料药性质，特别是关键理化性质（如晶型等）的对比，及所制备的制剂特性开展研究验证工作。从而证明变更原料药产地后制剂稳定性未降低[1]。
본문적변경연구시침대의진행적증가원료약적생산지점변화소개전적연구험증공작，통과대변경전후원료약성질，특별시관건이화성질（여정형등）적대비，급소제비적제제특성개전연구험증공작。종이증명변경원료약산지후제제은정성미강저[1]。