苄星氯唑西林原料药的无菌检查方法研究
변성록서서림원료약적무균검사방법연구
Study on the sterility test method for cloxacillin benzathine bulk drug
  • 万方数据
    畜牧与兽医 축목여수의
    ANIMAL HUSBANDRY & VETERINARY MEDICINE
    2015年 4期 40-43 ,共4页

    李应超%吕涛%王亚芳%任伟%张连彦%孙志文%魏镭%张发明

    리응초%려도%왕아방%임위%장련언%손지문%위뢰%장발명

    苄星氯唑西林%自然沉降法%薄膜过滤法%酶中和法%无菌检查 芐星氯唑西林%自然沉降法%薄膜過濾法%酶中和法%無菌檢查
    변성록서서림%자연침강법%박막과려법%매중화법%무균검사
    cloxacillin benzathine%natural sedimentation%membrane filtration%enzyme neutralization%sterility test
    采用自然沉降-薄膜过滤-酶中和相结合的方法,按照《中国兽药典》2010年版一部附录进行试验,旨在建立苄星氯唑西林原料药的无菌检查法并进行验证.结果:以1.0％聚山梨酯80 pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,冲洗量400 mL/膜,在最后的培养基中加入不少于600万U的青霉素酶可有效消除样品对各试验菌株的抗菌活性;验证试验中,各验证菌生长良好,各供试品管均未见菌生长,表明该方法可靠、准确,可用于苄星氯唑西林的无菌检查.
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